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L'evidenza del mondo reale (RWE) è costituita da dati raccolti in contesti sanitari reali, piuttosto che da studi clinici controllati. Questi dati possono provenire da varie fonti, tra cui cartelle cliniche elettroniche (EHR), database di richieste di rimborso, registri di pazienti, ecc. A differenza degli studi clinici tradizionali, la RWE fornisce informazioni sulle prestazioni dei prodotti medici nella pratica quotidiana.
L'importanza di RWE
- Complementare ai dati degli studi clinici: La RWE può integrare le informazioni raccolte dagli studi clinici, fornendo dati su una popolazione di pazienti più ampia e diversificata.
- Efficacia nel mondo reale: Aiuta a valutare l'efficacia di un trattamento in condizioni reali, compresi pazienti con condizioni di salute multiple.
- Esiti del paziente: La RWE può essere utilizzata per tracciare i risultati dei pazienti nel tempo, identificando potenziali effetti collaterali o benefici a lungo termine.
- Monitoraggio della sicurezza dei farmaci: Analizzando l'RWE, gli operatori sanitari possono identificare potenziali problemi di sicurezza e monitorare le prestazioni dei farmaci sul mercato.
- Assistenza basata sul valore: RWE sostiene il passaggio a un'assistenza basata sul valore fornendo prove sul rapporto costo-efficacia dei trattamenti.
Sfide e opportunità
Sebbene la RWE offra un potenziale significativo, ci sono sfide da superare. La qualità dei dati, la standardizzazione e i problemi di privacy sono questioni fondamentali. Tuttavia, i progressi della tecnologia stanno aiutando a risolvere queste sfide.
La RWE rappresenta una grande opportunità per l'industria farmaceutica di ottimizzare lo sviluppo dei farmaci, migliorare la cura dei pazienti e dimostrare il valore dei propri prodotti.
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