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L'evidenza del mondo reale (RWE) è costituita da dati raccolti in contesti sanitari reali, piuttosto che da studi clinici controllati. Questi dati possono provenire da varie fonti, tra cui cartelle cliniche elettroniche (EHR), database di richieste di rimborso, registri di pazienti, ecc. A differenza degli studi clinici tradizionali, la RWE fornisce informazioni sulle prestazioni dei prodotti medici nella pratica quotidiana.

L'importanza di RWE

  • Integra i dati degli studi clinici: I dati RWE possono integrare le informazioni raccolte dagli studi clinici fornendo dati su una popolazione di pazienti più ampia e diversificata.
  • Efficacia nel mondo reale: Aiuta a valutare l'efficacia di un trattamento in condizioni reali, inclusi i pazienti con più condizioni di salute.
  • Esiti dei pazienti: I dati RWE possono essere utilizzati per monitorare gli esiti dei pazienti nel tempo, identificando potenziali effetti collaterali o benefici a lungo termine.
  • Monitoraggio della sicurezza dei farmaci: Analizzando i dati RWE, gli operatori sanitari possono identificare potenziali problemi di sicurezza e monitorare le prestazioni dei farmaci sul mercato.
  • Assistenza basata sul valore: I dati RWE supportano il passaggio a un'assistenza basata sul valore fornendo prove sull'efficacia in termini di costi dei trattamenti.

Sfide e opportunità

Sebbene i dati RWE offrano un potenziale significativo, ci sono sfide da superare. La qualità dei dati, la standardizzazione e le preoccupazioni relative alla privacy sono questioni chiave. Tuttavia, i progressi tecnologici stanno contribuendo ad affrontare queste sfide.

I dati RWE rappresentano una vasta opportunità per l'industria farmaceutica per ottimizzare lo sviluppo dei farmaci, migliorare l'assistenza ai pazienti e dimostrare il valore dei loro prodotti.

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