1 minuto di lettura

Il settore farmaceutico è uno dei settori più regolamentati a livello globale. L'industria si occupa direttamente della vita umana, il che la rende ancora più cruciale e delicata. Pertanto, ogni paese ha le proprie norme e regolamenti per proteggere la salute dei propri cittadini. Gli organi di governo nazionali istituiscono autorità sanitarie nazionali (HA) autoctone di quel paese per la garanzia della qualità e la regolamentazione dei farmaci. 

Attualmente, l'autorità di regolamentazione cinese è la National Medical Products Administration (NMPA). Ma NMPA una storia significativa. 

La prima autorità sanitaria cinese istituita nel 1998 è stata SFDA State Food and Drug Administration), fondata sulla base della State Drug Administration. SFDA regolamentava SFDA prodotti alimentari, cosmetici e farmaci. Era soggetta alla legislazione del Consiglio di Stato. 

Più tardi nel 2013, SFDA effettuate la ristrutturazione e il rebranding della SFDA , che hanno portato alla costituzione della China Food and Drug Administration (CFDA). La CFDA era un'agenzia a livello ministeriale che supervisionava alimenti, farmaci, dispositivi medici, cosmetici e alimenti salutari. 

Nel 2018, la CFDA è stata riorganizzata e rinominata Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici (NMPA). NMPA soggetta alla legislazione dell'Amministrazione Statale. L'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici o NMPA della stesura di leggi e regolamenti relativi a farmaci, dispositivi medici e cosmetici. 

L'Amministrazione nazionale dei prodotti medici (NMPA) impone requisiti rigorosi per la registrazione di un farmaco in Cina. Inoltre, la procedura è lunga e lenta.

Tuttavia, possiamo aiutarti a superare le difficoltà legate alla registrazione dei farmaci in Cina. Se stai avendo difficoltà a districarti tra la terminologia e le sfide, visita