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Il settore farmaceutico è uno dei settori più regolamentati a livello globale. L'industria si occupa direttamente della vita umana, rendendola ancora più cruciale e delicata. Pertanto, ogni paese ha le proprie norme e regolamenti per proteggere la salute dei suoi cittadini. Gli organismi di governo nazionali istituiscono Autorità Sanitarie (HA) nazionali, proprie di quel paese, per la garanzia della qualità e la regolamentazione dei farmaci. 

Attualmente, l'autorità normativa cinese è la National Medical Products Administration (NMPA). Ma la NMPA ha una storia significativa. 

La prima Autorità Sanitaria cinese, costituita nel 1998, era la SFDA (State Food and Drug Administration), fondata sulla base della State Drug Administration. La SFDA regolava principalmente prodotti alimentari, cosmetici e farmaci. Era sotto la legislazione del Consiglio di Stato. 

Successivamente, nel 2013, sono state effettuate la ristrutturazione e il rebranding della SFDA, portando alla formazione della China Food and Drug Administration (CFDA). La CFDA era un'agenzia a livello ministeriale che supervisionava alimenti, farmaci, dispositivi medici, cosmetici e alimenti salutari. 

Nel 2018, la CFDA è stata riorganizzata e rinominata National Medical Products Administration (NMPA). La NMPA rientra nella legislazione dell'Amministrazione statale. La National Medical Products Administration o NMPA si concentra sulla redazione di leggi e regolamenti per farmaci, dispositivi medici e cosmetici. 

La National Medical Products Administration (NMPA) ha requisiti rigorosi per la registrazione di un farmaco in Cina. Inoltre, la procedura è lunga e lenta.

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