Che cos'è la SNCM?

SNCM è l'abbreviazione di Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, il sistema nazionale brasiliano di controllo dei farmaci che stabilisce i criteri di tracciabilità e serializzazione dei farmaci. Il Sistema Nazionale di Controllo dei Medicinali (SNCM) è stato istituito per regolare la tracciabilità dei prodotti farmaceutici e prevenire la contraffazione dei farmaci e il furto dei carichi. Il SNCM comprende la serializzazione a livello di unità, la tracciabilità dei prodotti e il monitoraggio ambientale durante il passaggio dei prodotti nella catena di approvvigionamento.

In Brasile, lo scopo del SNCM è quello di costruire un Sistema Nazionale di Controllo dei Farmaci che stabilisca le procedure per la tracciabilità e la serializzazione dei farmaci. L'SNCM ha definito gli standard e le tempistiche di serializzazione per l'intera filiera farmaceutica brasiliana.

L'SNCM è un database governativo centralizzato che segue il flusso dei prodotti farmaceutici dal punto di produzione al punto di consumo, comprese le fasi di produzione, importazione, distribuzione, trasporto, stoccaggio e dispensazione.

Tutti gli importatori e i produttori devono avere un "piano di serializzazione" sul portale SNCM, e tutte le segnalazioni di eventi di prodotto devono essere segnalate a SNCM dagli attori della filiera.

L'Agenzia Brasiliana per la Regolamentazione della Salute (ANVISA) ha firmato la legge SNCM il 28 dicembre 2016, ed è stato il primo passo verso l'implementazione della serializzazione.

Il 12 aprile 2022, il Senato federale brasiliano ha approvato la legge 3846. La misura proposta prevedeva l'inserimento di un codice QR per un foglietto illustrativo digitale e la revoca della necessità di serializzare i farmaci singolarmente. La legge ha inoltre revocato la necessità per l'ANVISA di istituire il Sistema nazionale di controllo dei farmaci (SNCM).

L'SNCM si è impegnato a prevenire la contraffazione dei farmaci e il traffico farmaceutico, che sono molto diffusi in tutta la nazione.

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