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Nel gennaio 2016, la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) indiana ha introdotto il SUGAM, un portale online per la presentazione di richieste di vari servizi. I servizi offerti dal SUGAM comprendono la presentazione online, la revisione e la concessione di NOC/permessi.

Come registrarsi?

Di seguito sono riportati i passaggi necessari per registrarsi ed effettuare invii sul SUGAM:

Fase 1: Per registrarsi al SUGAM, collegarsi a "cdscoonline.gov.in" e cliccare su "LOGIN/SIGN UP".

  • I richiedenti, come le società, gli importatori, gli agenti indiani e le filiali, possono registrarsi sul portale.
  • Le unità produttive non possono registrarsi direttamente sul portale.
  • Le unità produttive possono utilizzare il login creato dall'azienda per SUGAM a loro nome.

Fase 2: Dopo aver fatto clic su "LOGIN/SIGN UP", viene visualizzato un modulo di registrazione che deve essere debitamente compilato da una persona autorizzata/responsabile.

  • L'ID aziendale unico deve essere utilizzato come nome utente per il portale.
  • Gli utenti devono caricare e presentare sul portale, insieme al modulo, anche il documento d'identità, l'impegno e l'indirizzo.
  • Dopo aver presentato la domanda, viene inviato un link di conferma all'ID e-mail registrato.
  • Una volta che l'utente clicca su questo link di conferma, l'account viene attivato e la domanda viene inviata alla CDSCO per l'approvazione.
  • In caso di approvazione, verrà inviata una e-mail all'utente, altrimenti verrà inviata una e-mail di rifiuto.

Fase 3: Per effettuare il login, gli utenti devono inserire i dati di accesso al portale e accedere.

Tipi di domande che possono essere presentate nel SUGAM

SUGAM consente agli utenti di presentare i seguenti tipi di domande:

  1. Certificato di registrazione - Modulo 41 per i farmaci
  2. Certificato di registrazione - Modulo 41 per i dispositivi medici
  3. Certificato di registrazione - Modulo 41 per il kit diagnostico
  4. Certificato di registrazione - Cosmetici
  5. Licenza di importazione - Modulo 10 per i farmaci
  6. Licenza di importazione - Modulo 10 per i dispositivi medici
  7. Licenza di importazione - Modulo 10 per kit diagnostici
  8. Licenza per test clinici
  9. NOC BE per la sperimentazione clinica per l'importazione/produzione di un nuovo farmaco
  10. Autorizzazione a condurre la GCT

Vantaggi del SUGAM

  • I richiedenti possono richiedere tutte le licenze di importazione direttamente al CDSCO.
  • Facile monitoraggio dello stato di avanzamento delle richieste
  • Gestione semplice delle query
  • I candidati possono caricare direttamente i documenti relativi alle attività di presentazione.

SUGAM è un portale di e-Governance online introdotto dal governo indiano per costruire un quadro normativo approfondito per i processi di registrazione della CDSCO. Avete in programma di presentare domande alla CDSCO? Volete saperne di più sul SUGAM? Contattate Freyr all'indirizzo sales@freyrsolutions.com.