1 minuto di lettura
LANVISA ha incorporato l'intelligenza artificiale (AI) nella sua struttura per ottimizzare l'esame della qualificazione delle impurità nei farmaci, nell'ambito di uno sforzo per migliorare le procedure normative. Accelerando la valutazione dei contaminanti e dei prodotti di degradazione, questa tecnologia di intelligenza artificiale contribuisce all'esame delle procedure di registrazione e post-registrazione dei farmaci. L ANVISA può accelerare il processo di valutazione utilizzando l'intelligenza artificiale per individuare i contaminanti ricorrenti dalle analisi precedenti, garantendo che i farmaci più sicuri reach prima reach mercato.
Obiettivi principali dello strumento di intelligenza artificiale:
- Maggiore efficienza: L'intelligenza artificiale accelera le approvazioni normative accelerando il processo di valutazione dei contaminanti nei farmaci nuovi, innovativi, generici e simili.
- Approfondimenti basati sui dati: Utilizzando l'intelligenza artificiale, l'ANVISA può organizzare e valutare meglio i dati sulle impurità, migliorando così il processo decisionale normativo.
- Supporto alla modernizzazione: Lo strumento aiuta l'ANVISA a rimanere al passo con gli sviluppi scientifici, consentendo di approvare i prodotti sanitari più rapidamente e con maggiore precisione.
I vantaggi dell'integrazione dell'IA comprendono:
Revisioni più rapide: L'intelligenza artificiale accelera i processi di approvazione automatizzando compiti ripetitivi come l'individuazione di contaminanti già esaminati.
Strutturazione dei dati: L'intelligenza artificiale aiuta l ANVISA a prendere decisioni sulla registrazione dei farmaci, organizzando i dati sulle impurità per fornire approfondimenti più lucidi.
La tecnologia AI garantisce una maggiore accuratezza nell'analisi delle impurità, con il risultato di farmaci più sicuri e affidabili.
Approccio collaborativo:
Migliorando il modo in cui viene gestita la qualificazione delle impurità in molte categorie di farmaci, l'integrazione dell'IA migliora le attuali procedure normative dell'ANVISA. Questa strategia di cooperazione garantisce che l'IA sia applicata insieme a valutazioni professionali, dando vita a un processo affidabile ed efficace.
L'impatto sulle aziende:
La tecnologia AI accelererà la valutazione degli studi di qualificazione delle impurità per le aziende che propongono nuove qualificazioni di farmaci. I futuri depositi beneficeranno di questa tecnologia all'avanguardia, ma quelli esistenti non dovranno essere affrontati in questo momento. Per migliorare i tempi complessivi di ingresso sul mercato dei prodotti farmaceutici, l'ANVISA prevede di completare o accelerare notevolmente l'analisi delle qualifiche di impurità.
Questo approccio AI garantisce valutazioni dei farmaci più rapide e accurate, in linea con la missione dell'ANVISA di migliorare l'efficienza normativa proteggendo la salute pubblica.
Siete interessati a entrare nel mercato brasiliano?
Freyr può guidarvi attraverso la procedura di analisi dei farmaci basata sull'intelligenza artificiale utilizzata dall'ANVISA. us subito per approfittare della nostra esperienza in materia di conformità normativa e accelerare il vostro debutto sul mercato brasiliano.