A Hong Kong, i farmaci sono classificati secondo la Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138). Questa ordinanza definisce i "prodotti farmaceutici" come sostanze o combinazioni di sostanze utilizzate per:
- Trattare o prevenire le malattie
- Ripristinare, correggere o modificare le funzioni fisiologiche.
- Fare diagnosi mediche
Include anche "prodotti terapeutici avanzati" come la terapia genica, la terapia cellulare somatica e i prodotti di ingegneria tissutale.
La classificazione dei farmaci tiene conto di fattori quali la forma farmaceutica, il metodo d'uso, le indicazioni in etichetta e lo stato di registrazione a Hong Kong.
Controllo dei farmaci registrati
I farmaci registrati sono soggetti a vari controlli sulla loro vendita per proteggere la salute pubblica. L'elenco dei veleni di cui al decimo schema del Pharmacy and Poisons Regulations (Cap. 138A) elenca gli ingredienti classificati come veleni.
Questi veleni sono ulteriormente suddivisi in categorie:
- Le diverse parti dell'elenco dei veleni
- Altri elenchi ai sensi dei Regolamenti su Farmacia e Veleni
La classificazione si basa su potenza, tossicità e potenziali effetti collaterali.
Categorie di farmaci
A Hong Kong esistono tre categorie principali di farmaci:
1. Farmaci da banco (OTC)
- Farmaci che non contengono veleni
- O contenere veleni della Parte 2
- Il primo può essere venduto in qualsiasi negozio al dettaglio
- Questi ultimi possono essere venduti da Venditori Autorizzati di Veleni (ASP) (farmacie o dispensari) e Venditori Elencati di Veleni (LSP) (negozi di medicinali).
2. Farmaci solo in farmacia
- Farmaci contenenti veleni della Parte 1
- Può essere venduto solo in farmacia (ASP)
- Devono essere venduti in presenza e sotto la supervisione di un farmacista registrato.
3. Farmaci con obbligo di prescrizione
- Farmaci contenenti veleni della Parte 1 del terzo elenco
- La vendita deve essere autorizzata da un prescrizione da a:
- Medico iscritto all'albo
- Dentista iscritto all'albo
- Veterinario iscritto all'albo
Restrizioni aggiuntive
Alcuni veleni della Parte 1 sono ulteriormente classificati in:
Primo programma
- Richiede record di vendita compreso:
- Data di vendita
- Nome, numero di identificazione, indirizzo e firma dell'acquirente
- Nome e quantità del farmaco
- Scopo per cui è richiesto
Terzo calendario
- Per la vendita è necessaria una prescrizione valida
Altre ordinanze
- Antibiotici (ai sensi dell'Ordinanza sugli antibiotici - Cap. 137)
- Droghe pericolose (ai sensi dell'Ordinanza sulle droghe pericolose - Cap. 134)
- Entrambi sono considerati farmaci soggetti a prescrizione medica
Linee guida normative
Il Pharmacy and Poisons Board fornisce linee guida ed elenchi di sostanze generalmente considerate medicinali, come antibiotici e paracetamolo.
Il possesso o la vendita di prodotti farmaceutici non registrati o di farmaci da prescrizione sono illegali a Hong Kong. Tutti i prodotti farmaceutici devono essere registrati presso il Board.
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