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Il Parlamento indiano ha approvato il Drugs and Cosmetics Act del 1940, che supervisiona l'importazione, la produzione e la distribuzione dei farmaci in India. Il suo obiettivo principale è garantire che i farmaci e i cosmetici commercializzati in India siano affidabili, efficienti e conformi agli standard nazionali. Le relative Drugs and Cosmetics Rules, 1945, formulate in associazione alla legge del 1940, forniscono disposizioni per la classificazione dei farmaci in schede e istruzioni per la conservazione, la vendita, la presentazione e la prescrizione di ciascuna scheda.  

Obiettivi della legge

  • Il 10 aprile 1940 fu approvato il Drug & Cosmetics Act, con lo scopo principale di legalizzare l'importazione, la produzione, la distribuzione e la vendita di farmaci e cosmetici.
  • La legge sorveglia le importazioni di farmaci in India, assicurando che non entrino nel Paese farmaci scadenti o contraffatti.
  • La legge vieta la produzione di farmaci di qualità inferiore o contraffatti nel Paese.
  • La legge prevede che solo personale qualificato e competente possa vendere e distribuire farmaci, nonché la produzione, la vendita e la distribuzione di farmaci ayurvedici, siddha, unani e omeopatici.
  •  Le disposizioni della legge controllano l'importazione, la produzione, la vendita e la distribuzione di cosmetici.
  • Gli ispettori antidroga visitano regolarmente i locali autorizzati.
  • Monitoraggio degli standard farmaceutici e cosmetici attraverso la raccolta di campioni e la loro analisi in laboratori accreditati.
  • Creare regolamenti specifici per controllare la produzione, la standardizzazione e la conservazione di prodotti biologici e speciali, nonché prescrivere le modalità di etichettatura e confezionamento dei diversi tipi di farmaci e cosmetici.

Caratteristiche salienti della legge sui farmaci e i cosmetici

La legge ha compiuto grandi sforzi per regolamentare l'industria farmaceutica in India, proteggendo così la salute e la sicurezza del pubblico. Alcuni degli elementi più significativi della legge sono i seguenti:

  • La pena massima è l'ergastolo e una multa di 10 lakhs o tre volte il valore dei beni confiscati, se superiore.
  • Oltre ai funzionari dell'Ufficio per il controllo delle droghe, anche altri funzionari della gazzetta sono autorizzati ad avviare procedimenti giudiziari ai sensi della legge; alcuni dei reati sono perseguibili e non passibili di cauzione.
  • Tribunali specializzati per il processo di reati legati alla Legge.
  •  Disposizioni per il cumulo delle violazioni minori.

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