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Il Ministero della Salute (MoH) della Malesia ha pubblicato una guida dettagliata sulle procedure per l'ottenimento di permessi e licenze per l'acquisto, l'uso e lo stoccaggio di sostanze psicotrope a scopo industriale. Tali procedure sono disciplinate dal Poisons (Psychotropic Substances) Regulations 1989 (Regolamento sui veleni (sostanze psicotrope) ), ai sensi del Poison Act 1952 e dei relativi regolamenti.

Questa guida fornisce chiarezza sul processo di richiesta di permessi e licenze, sui tipi di licenze richieste, sui criteri di idoneità e sui requisiti di conservazione e documentazione per garantire la conformità agli standard normativi nazionali.

Permesso per l'acquisto e l'uso di sostanze psicotrope (uso industriale) 

Data di rilascio: 18 aprile 2025

Il presente documento illustra la procedura per la richiesta di un permesso di acquisto e uso di sostanze psicotrope per uso industriale. Gli aspetti principali includono:

Requisiti del richiedente e dell'azienda 

  • Possono partecipare solo i cittadini malesi o i residenti permanenti.
  • Le società devono essere registrate presso la Companies Commission of Malaysia (CCM).
  • Anche le società a responsabilità limitata devono essere iscritte al CCM.

Documenti necessari 

  • Copia della carta d'identità
  • Lettera di incarico o prova di proprietà dell'azienda
  • Permesso di lavoro (se applicabile)
  • Foto formato tessera
  • I documenti di supporto devono essere caricati sul sistema My.Pharma-C 2.0.

Stoccaggio e conformità dei locali 

  • Deve rispettare la normativa sui veleni del 1989.
  • Le sostanze devono essere stoccate solo nel luogo indicato nell'autorizzazione.

Validità e cancellazione del permesso 

  • Valido per 12 mesi, con scadenza annuale al 30 giugno.
  • Le cancellazioni devono essere presentate con almeno 14 giorni di anticipo, insieme a una documentazione adeguata per la gestione delle scorte.

Processo di candidatura 

  • Tramite il sistema online SPIKES.
  • Tassa di iscrizione: RM300.00
  • Le ispezioni possono essere condotte secondo le necessità.

Guida alle licenze per idrossido di sodio e sostanze psicotrope (tipi B ed E) 

Questo documento supplementare offre una guida dettagliata per l'ottenimento:

  • Licenza di tipo B - Per la produzione, la lavorazione o lo stoccaggio.
  • Licenza di tipo E - Per il possesso e l'uso.
  • Richiesta di autorizzazione - Per l'idrossido di sodio e le sostanze psicotrope correlate.

Chiarisce:

  • Responsabilità del titolare della licenza.
  • Requisiti per la manipolazione e lo stoccaggio in sicurezza.
  • Sanzioni in caso di non conformità.

Questo quadro garantisce che solo le persone o le aziende autorizzate gestiscano queste sostanze controllate in conformità con le normative sanitarie malesi.

Queste linee guida complete mirano a snellire il processo di ottenimento di permessi e licenze per le sostanze psicotrope e a sostenere un uso industriale responsabile sotto stretto controllo normativo.

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