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Recentemente, il Ministero della Salute (MoH) della Malesia ha introdotto il National Generic Medicines Framework, che mira a promuovere una sana concorrenza nella determinazione dei prezzi dei farmaci e a ottenere la prescrizione di farmaci generici nelle istituzioni sanitarie pubbliche e private.

Questo quadro fa parte del più ampio sforzo del Paese per migliorare l'accesso a farmaci di qualità e a prezzi accessibili, promuovendo l'utilizzo di farmaci generici in tutto il sistema sanitario.

Capire i farmaci generici 

Il farmaco generico è definito come un prodotto essenzialmente simile a un prodotto attualmente registrato in Malesia. I farmaci generici possono essere ulteriormente classificati in due gruppi: veleni classificati e veleni non classificati. Tuttavia, il termine generico non è applicabile ai farmaci biologici (compresi i biosimilari). Pertanto, l'ambito di applicazione del presente quadro normativo si concentra sui farmaci generici e non include i biosimilari.

Panoramica del sistema sanitario della Malesia 

In Malesia vige un sistema sanitario a due livelli, composto da un settore pubblico sovvenzionato dal governo e da un settore privato finanziato da pagamenti esterni o assicurazioni. In linea con la National Medicines Policy, il quadro contribuisce a migliorare i risultati sanitari promuovendo un migliore accesso ai farmaci essenziali attraverso un maggiore utilizzo dei generici.

Punti salienti del quadro normativo sui farmaci generici 

  • Promozione dei farmaci generici: Il quadro normativo sostiene i farmaci generici come strumento per aumentare la concorrenza e ridurre i costi dell'assistenza sanitaria.
  • Campagne di sensibilizzazione: Iniziative come il Generic Medicines Awareness Programme (GMAP) contribuiscono a migliorare la comprensione e l'accettazione dei farmaci generici sia tra gli operatori sanitari che tra il pubblico.
  • Coinvolgimento del paziente: Incoraggia il processo decisionale condiviso, consentendo ai pazienti di scegliere tra farmaci di marca e generici in consultazione con gli operatori sanitari.
  • Rafforzare la produzione locale: Il quadro normativo sottolinea il rafforzamento delle capacità produttive locali per ridurre la dipendenza dai farmaci importati e garantire una fornitura costante di farmaci generici a prezzi accessibili.
  • Strategia di attuazione: Le raccomandazioni principali includono:
    • Promuovere l'uso di terminologie generiche
    • Esecuzione di revisioni periodiche dei farmaci
    • Potenziamento delle capacità produttive locali

Parole chiave e considerazioni normative 

Il quadro comprende aspetti normativi come la bioequivalenza (BE), gli ingredienti farmaceutici attivi (API), l'uso di nomi internazionali non proprietari (INN), la registrazione dei prodotti e l'etichettatura dei farmaci, tuttielementi cruciali per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità dei farmaci generici sul mercato.

Conclusione 

Il National Generic Medicines Framework è un passo fondamentale per rendere l'assistenza sanitaria più economica e accessibile in Malesia. Incoraggiando l'uso dei farmaci generici, rafforzando la produzione locale e promuovendo scelte informate da parte dei pazienti, il quadro sostiene una crescita sanitaria sostenibile.

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