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Che cos'è l'SNVS?

Il Sistema Nazionale di Sorveglianza Sanitaria (SNVS) del Brasile fornisce un quadro completo per il monitoraggio e la regolamentazione di prodotti e servizi sanitari. È coordinato dall'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), che è l'Agenzia regolatrice della salute brasiliana, e comprende il Ministero della Salute e i Centri di sorveglianza sanitaria degli Stati, dei Territori e del Distretto federale.

L'SNVS ha diversi componenti e compiti chiave, tra cui:

  • Sorveglianza post-vendita (PMS)
    • I titolari della registrazione devono designare un professionista per il PMS e implementare un sistema di gestione del rischio per i loro prodotti.
    • Devono notificare al SNVS tutti i malfunzionamenti, gli eventi avversi e altre gravi minacce per la salute pubblica entro i termini previsti.
  • Notifica obbligatoria
    • I titolari di registrazione devono notificare all'SNVS determinati eventi, come decessi, gravi minacce alla salute pubblica e contraffazioni, entro i termini stabiliti.[i]
  • Coordinamento e supervisione
    • L'ANVISA ha il compito di coordinare il SNVS e di garantire il controllo sanitario di prodotti e servizi su tutto il territorio nazionale.
    • L'agenzia supervisiona l'approvazione e la supervisione di vari prodotti e servizi legati alla salute, tra cui alimenti, cosmetici, prodotti farmaceutici e dispositivi medici.
  • Sviluppo storico
    • Il SNVS ha le sue radici nel Sistema Nazionale di Sorveglianza Epidemiologica (NESS), istituito negli anni '70 e trasformato in Segreteria di Sorveglianza Sanitaria del Ministero della Salute (HSS/HM) nel 2003.
  • Funzioni normative
    • L'ANVISA mira a preservare la salute pubblica regolando la produzione, la commercializzazione e l'uso di prodotti e servizi sanitari.

Il SNVS svolge un ruolo fondamentale nel garantire la sicurezza e l'efficacia dei prodotti e dei servizi sanitari in Brasile attraverso un monitoraggio e una regolamentazione rigorosi. Il suo quadro completo, guidato da ANVISA, sostiene gli standard di salute pubblica in tutto il Paese.

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