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La Direzione dei prodotti terapeutici (TPD) è l'autorità federale canadese responsabile della regolamentazione dei farmaci soggetti a prescrizione medica per uso umano. Per poter vendere un farmaco soggetto a prescrizione medica in Canada, è necessario ottenere dalla direzione le prove scientifiche relative al prodotto, in conformità con il Regolamento sugli alimenti e sui farmaci. Fa parte delle dieci direzioni operative della Divisione prodotti sanitari e alimentari, un ramo di Health Canada. Ci sono nove (9) uffici e agenzie sotto la TPDche sono responsabili della regolamentazione dei prodotti, nonché dell'analisi delle questioni normative ad essi relative all'interno del paese.
Cosa fa la TPD?
- Valuta la sicurezza, l'efficacia e la qualità di un farmaco su prescrizione esaminando le informazioni scientifiche ad esso relative.
- Esamina i potenziali rischi del farmaco da prescrizione e i rischi ad esso associati
- Esamina le domande di sperimentazione clinica per i farmaci da prescrizione e le domande di sperimentazione sperimentale.
- In caso di fallimento o indisponibilità delle terapie convenzionali, la DPT assicura che i farmaci non commercializzati siano a disposizione degli operatori sanitari.
- Aiuta i residenti in Canada a prendere decisioni ben informate fornendo informazioni mediche scientifiche.
- Esamina i rapporti sulle reazioni avverse per garantire la sicurezza dei farmaci in fase di sviluppo.
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