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La Direzione dei Prodotti Terapeutici (TPD) è l'autorità federale del Canada responsabile della regolamentazione dei farmaci su prescrizione per uso umano. Per vendere un farmaco su prescrizione in Canada, le prove scientifiche per il prodotto devono essere ottenute dalla direzione, secondo il Regolamento su Alimenti e Farmaci. Fa parte delle dieci direzioni operative sotto la Health Products and Food Branch, una branca di Health Canada. Ci sono nove uffici e dipartimenti sotto la TPD che sono responsabili della regolamentazione dei prodotti, nonché dell'analisi degli affari normativi ad essi pertinenti all'interno del paese.
Cosa fa la TPD?
- Valuta la sicurezza, l'efficacia e la qualità di un farmaco su prescrizione esaminando le informazioni scientifiche ad esso relative.
- Esamina i potenziali rischi del farmaco da prescrizione e i rischi ad esso associati
- Esamina le domande di sperimentazione clinica per i farmaci da prescrizione e le domande di sperimentazione sperimentale.
- In caso di fallimento o indisponibilità delle terapie convenzionali, la DPT assicura che i farmaci non commercializzati siano a disposizione degli operatori sanitari.
- Aiuta i residenti in Canada a prendere decisioni ben informate fornendo informazioni mediche scientifiche.
- Esamina i rapporti sulle reazioni avverse per garantire la sicurezza dei farmaci in fase di sviluppo.
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