Guida rapida alla classificazione dei dispositivi medici FDA

Prima di lanciare un prodotto sul mercato, è importante avere una buona conoscenza della sua classificazione. Questa preziosa conoscenza non solo aiuterà a valutare la preparazione necessaria prima che il prodotto sia valido per essere venduto in un determinato mercato, ma aiuterà anche a stabilire ciò che è necessario durante lo sviluppo del prodotto e i controlli di progettazione.

Ancora più importante, ci consentirà di determinare il costo del lancio del prodotto sul mercato e di stimare il tempo necessario per il lancio. La stessa teoria si applica a un prodotto Dispositivo Medico. In questo articolo, discuteremo come il Center for Devices and Radiological Health (CDRH) della FDA US classifica questo prodotto in diverse categorie.