Guida rapida alla classificazione dei dispositivi medici da parte della FDA

Prima di lanciare un prodotto sul mercato, è importante avere una buona conoscenza della sua classificazione. Questa preziosa conoscenza non solo aiuterà a valutare la preparazione necessaria prima che il prodotto sia valido per essere venduto in un determinato mercato, ma aiuterà anche a stabilire ciò che è necessario durante lo sviluppo del prodotto e i controlli di progettazione.

Soprattutto, ci permetterà di determinare il costo del lancio del prodotto sul mercato e di stimare il tempo necessario per il lancio. La stessa teoria si applica al prodotto di un dispositivo medico. In questo articolo discuteremo di come il Center for Devices and Radiological Health (CDRH) della FDA statunitense classifichi questo prodotto in diverse categorie.