Confronto tra le richieste di regolamentazione per l'eCTD negli Stati Uniti e in Cina

In un panorama farmaceutico globale sempre più interconnesso, il Documento Tecnico Comune elettronico (eCTD) è emerso come formato standard per le sottomissioni regolatorie. Tuttavia, navigare le complessità delle sottomissioni eCTD in diverse regioni rimane una sfida considerevole per le aziende farmaceutiche. Questo whitepaper approfondisce un'analisi comparativa delle sottomissioni regolatorie eCTD negli Stati Uniti e in Cina. Analizzando le principali distinzioni e convergenze in questi processi normativi, questo documento mira a fornire ai produttori di farmaci le conoscenze necessarie per gestire efficacemente le complessità dello sviluppo internazionale dei farmaci e della conformità normativa.

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