Confronto tra le richieste di regolamentazione per l'eCTD negli Stati Uniti e in Cina

In un panorama farmaceutico globale sempre più interconnesso, il documento tecnico comune elettronico (eCTD) è emerso come formato standard per le richieste di autorizzazione. Tuttavia, la navigazione tra le complessità della presentazione di eCTD in regioni diverse rimane una sfida formidabile per le aziende farmaceutiche. Il presente whitepaper analizza in modo comparativo le richieste di autorizzazione eCTD negli Stati Uniti e in Cina. Analizzando le principali distinzioni e convergenze di questi processi normativi, il documento si propone di fornire ai produttori di farmaci le conoscenze necessarie per gestire efficacemente le complessità dello sviluppo di farmaci e della conformità normativa a livello internazionale.

Compila il modulo sottostante per scaricare il Libro Bianco