Comprendere i requisiti per la registrazione e l'approvazione dei farmaci generici in Giappone

Le dimensioni del mercato giapponese dei farmaci generici hanno raggiunto i 10,7 miliardi di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungeranno i 16,9 miliardi di dollari entro il 2028, con un tasso di crescita (CAGR) del 7,8% nel periodo 2023-2028. Il Giappone rappresenta l'ottavo mercato mondiale per i farmaci generici in termini di valore. I farmaci generici, tuttavia, hanno tradizionalmente goduto di una penetrazione relativamente inferiore in Giappone rispetto ad altri mercati sviluppati come gli Stati Uniti e l'Europa, a causa della mancanza di diritti di sostituzione dei farmaci generici da parte dei farmacisti giapponesi, dei tempi di revisione più lenti nel processo di approvazione dei farmaci, ecc.

Tuttavia, il panorama del mercato giapponese dei farmaci generici è cambiato notevolmente nell'ultimo decennio. Il governo giapponese ha identificato la crescita del mercato dei farmaci generici del Paese come un imperativo per la salute economica a lungo termine del Giappone. Il governo giapponese, riconoscendo il crescente invecchiamento della popolazione e l'aumento dei costi dei farmaci di marca, ha iniziato a introdurre cambiamenti nella politica sanitaria. Grazie a queste iniziative, la penetrazione dei farmaci generici è cresciuta notevolmente negli ultimi anni. Si prevede che ciò creerà enormi opportunità per i produttori di farmaci generici, sia nazionali che esteri, in Giappone.