Comprendere i requisiti per la registrazione e l'approvazione dei farmaci generici in Giappone

Il mercato giapponese dei farmaci generici ha raggiunto i 10,7 miliardi di dollari nel 2022 e si prevede che reach 16,9 miliardi reach entro il 2028, con un tasso di crescita (CAGR) del 7,8% nel periodo 2023-2028. Il Giappone rappresenta l'ottavo mercato mondiale per valore nel settore dei farmaci generici. Tuttavia, i farmaci generici hanno tradizionalmente goduto di una penetrazione relativamente inferiore in Giappone rispetto ad altri mercati sviluppati come gli Stati Uniti e l'Europa, a causa della mancanza di diritti di sostituzione generica da parte dei farmacisti giapponesi, dei tempi di revisione più lenti nel processo di approvazione dei farmaci, ecc.

Tuttavia, il panorama del mercato giapponese dei farmaci generici è cambiato notevolmente nell'ultimo decennio. Il governo giapponese ha identificato la crescita del mercato dei farmaci generici del paese come imperativa per la salute economica a lungo termine del Giappone. Il governo giapponese, riconoscendo la popolazione sempre più anziana del paese e l'aumento dei costi dei farmaci di marca, ha iniziato a istituire cambiamenti nelle politiche sanitarie. Spinta da queste iniziative, la penetrazione dei generici è cresciuta robustamente negli ultimi anni. Si prevede che ciò creerà enormi opportunità sia per i produttori di generici nazionali che esteri in Giappone.