La convalida dei sistemi informatici: un approccio pratico basato sul rischio

Questo white paper fornisce indicazioni su come superare le sfide associate alla convalida del software e alla sua conformità per i settori sanitario e farmaceutico, che intendono adottare per la prima volta la convalida dei sistemi informatici (CSV).

Inoltre, approfondisce l'importanza dell'approccio basato sul rischio nello sviluppo di sistemi secondo il principio della Qualità per Progettazione (Quality by Design) e, di conseguenza, contribuisce a rendere il sistema solido durante l'intero ciclo di vita dello sviluppo del software (SDLC).

Inoltre, fa luce sulle pratiche di gestione del rischio da seguire e sulla documentazione necessaria per l'intero ciclo di vita del sistema.

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