La convalida dei sistemi informatici: un approccio pratico basato sul rischio

Questo whitepaper fornisce indicazioni su come superare le sfide associate alla convalida del software e alla sua conformità per le industrie sanitarie e farmaceutiche, che stanno cercando di adottare per la prima volta la convalida del sistema informatico (CSV).

Inoltre, analizza il modo in cui l'approccio basato sul rischio è importante nello sviluppo di sistemi Quality by Design e, quindi, aiuta il sistema a essere robusto durante il ciclo di vita dello sviluppo del software (SDLC).

Inoltre, fa luce sulle pratiche di gestione del rischio da seguire e sulla documentazione necessaria per l'intero ciclo di vita del sistema.

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