COVID 19 e Affari normativi

La pandemia COVID-19 ha posto sfide senza precedenti ai sistemi sanitari globali, richiedendo risposte rapide ed efficaci da parte delle autorità regolatorie. Questo white paper approfondisce le complessità della gestione della pandemia, con particolare attenzione alla distribuzione dei vaccini e all'ottimizzazione delle operazioni farmaceutiche. Sottolinea l'importanza di un quadro valoriale e di una tabella di marcia delle priorità per guidare l'allocazione dei vaccini, soprattutto nel contesto di una fornitura limitata e dell'emergere di varianti come Delta. Sottolinea inoltre l'agilità delle autorità regolatorie nel concedere autorizzazioni all'uso di emergenza (EUA) e nell'adattare le pratiche regolatorie per garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti medici, accelerandone al contempo la disponibilità. Si parla anche del passaggio a processi regolatori remoti e dell'integrazione della tecnologia per mantenere l'efficienza operativa. Conclude sottolineando il ruolo di fornitori esperti di servizi regolatori nell'assistere le aziende farmaceutiche a navigare in un panorama in continua evoluzione e a gestire efficacemente gli obblighi normativi.

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