Il panorama normativo dei dispositivi medici in Giappone: Una guida completa

A livello globale, il Giappone è rinomato per le sue innovazioni tecnologiche e rappresenta uno dei maggiori mercati per i dispositivi sanitari e medici. Il mercato giapponese dei dispositivi medici è rigorosamente regolamentato e le normative vigenti garantiscono la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi medici, promuovendo al contempo l'innovazione nel settore. Questo whitepaper fornisce una panoramica completa del panorama dell'industria dei dispositivi medici in Giappone, illustrando in dettaglio il sistema di classificazione e i vari percorsi normativi per la registrazione dei dispositivi. Inoltre, il whitepaper affronta i requisiti dei sistemi di gestione della qualità (QMS), della registrazione della produzione estera (FMR) e del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH/DMAH) per i dispositivi medici.

Compila il modulo sottostante per scaricare il Libro Bianco