Strategie di navigazione per il successo della presentazione delle domande regolatorie

Negli ultimi anni, il settore farmaceutico globale ha registrato una crescita esponenziale che, secondo il rapporto Global Use of Medicines 2023, dovrebbe reach 1,57 trilioni reach entro la fine del 2023 e 1,7 trilioni di dollari entro il 2027. Tra i principali fattori che contribuiscono a questa crescita figurano l'aumento dell'uso di medicinali, la crescita dell'economia a livello regionale, l'aumento della spesa per medicinali specialistici e l'aumento della spesa nel settore biotecnologico. Diventa quindi importante per le aziende farmaceutiche pianificare attentamente il lancio dei loro nuovi prodotti, il che include, ma non si limita a, conoscere i requisiti normativi, di risorse e finanziari per ogni presentazione in una particolare regione. Secondo l'esperienza Freyr, le aziende necessitano di una pianificazione efficace per le fasi specifiche del processo di presentazione, che vanno dallo sviluppo iniziale alla gestione del ciclo di vita.