Strategie di navigazione per il successo della presentazione delle domande regolatorie

Negli ultimi anni, il settore farmaceutico è cresciuto in modo esponenziale e si prevede che raggiungerà 1,57 trilioni di dollari entro la fine del 2023 e 1,7 trilioni di dollari entro il 2027, secondo il rapporto Global Use of Medicines 2023. I principali fattori che contribuiscono alla crescita sono l'aumento dell'uso dei farmaci, l'incremento dell'economia regionale, l'aumento della spesa per i farmaci specialistici e l'aumento della spesa biotecnologica. Per questo motivo è importante che le organizzazioni farmaceutiche pianifichino attentamente il lancio di nuovi prodotti, il che include, ma non si limita a, la conoscenza dei requisiti normativi, di risorse e finanziari per ogni presentazione in una particolare regione. Secondo l'esperienza di Freyr, le aziende hanno bisogno di una pianificazione efficace per le fasi specifiche del processo di presentazione, che vanno dalla fase iniziale di sviluppo alla gestione del ciclo di vita.