Sistema di gestione della qualità nei dispositivi medici

Un Quality Management System (QMS) un sistema formale di processi aziendali, procedure e standard che coordina e dirige gli sforzi di un'organizzazione per soddisfare continuamente i requisiti dei clienti e delle normative e mantenere la sua efficacia ed efficienza.

Il Quality Management System (QMS) i dispositivi medici è un sistema formalizzato di procedure che copre tutti gli aspetti del ciclo di vita dei dispositivi medici, quali progettazione, sviluppo, collaudo, produzione, gestione dei fornitori, gestione dei rischi, dati clinici, controllo della documentazione, azioni correttive e preventive (CAPA), gestione delle modifiche, stoccaggio, distribuzione ed etichettatura, che garantiscono la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi per l'utente finale.

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