Registrazione di prodotti combinati a dose fissa in un nuovo mercato: Considerazioni per l'ingresso nel mercato

I prodotti di combinazione a dose fissa (FDC) sono diventati sempre più famosi grazie alla sicurezza, all'efficacia e ai percorsi normativi che incontrano durante la registrazione nei nuovi mercati. Tuttavia, con il dinamismo dei requisiti normativi, la registrazione dei FDC spesso non è conforme agli standard aggiornati. In questo whitepaper viene spiegato con chiarezza un approccio metodico alla registrazione delle FDC in un nuovo mercato. Inoltre, fa luce sugli ostacoli normativi che le aziende farmaceutiche devono affrontare. In conclusione, il manufatto si concentra sulle fasi di registrazione dei prodotti FDC in un nuovo mercato e sugli ostacoli normativi di cui bisogna essere consapevoli.