Consulenza strategica per l'approvazione anticipata di Medicinal Products in Giappone: Utilizzo di dati clinici esteri e consultazione PMDA

Quando un'azienda farmaceutica straniera conduce studi clinici sulla popolazione giapponese in Giappone al fine di ottenere l'approvazione di un medicinale da parte dell'Autorità sanitaria giapponese, MHLW Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare), è necessaria una strategia di sviluppo clinico per ottenere dati giapponesi perNDA nei seguenti casi.

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