Comprensione dell'analisi rischio-beneficio del rapporto di valutazione clinica dei dispositivi medici

Questo riassunto esecutivo sintetizza i punti chiave presentati nel nostro white paper, che approfondisce l'importante tema delle analisi rischi-benefici nel contesto delle Clinical Evaluation Reports (CER), Post-market Surveillance (PMS) e follow-up clinico post-commercializzazione (PMCF) per i dispositivi medici.

Il whitepaper sottolinea l'importanza delle valutazioni rischio-beneficio per garantire la sicurezza dei pazienti, la conformità alle normative e la gestione efficace del ciclo di vita dei dispositivi medici. Il documento illustra le metodologie chiave e le migliori pratiche per condurre queste analisi, sottolineando la necessità di un processo decisionale basato sull'evidenza e di una valutazione continua durante l'intero ciclo di vita del dispositivo.

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