Chi è un CNH in Malesia?

Il titolare di una notifica cosmetica (CNH) in Malesia è una società costituita localmente o un'entità legale con un indirizzo permanente e una registrazione presso la Commissione per le Società della Malesia (CCM). Un CNH può essere o meno il proprietario dei prodotti cosmetici. Tuttavia, è responsabile della notifica alla National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) prima della produzione, vendita, fornitura, importazione o possesso di qualsiasi prodotto. In questo articolo esploreremo la profonda importanza di un CNH nel mercato cosmetico malese, dando uno sguardo alle sue diverse responsabilità e al suo ruolo chiave nella presentazione delle notifiche cosmetiche.

Le responsabilità di un CNH

• Tutte le transazioni con l'Autorità sanitaria malese (HA), in particolare con la NPRA, devono essere effettuate da persone nominate dal CNH.
• Il CNH deve garantire che il prodotto notificato sia conforme a tutte le normative e linee guida previste per i prodotti cosmetici.
• Il CNH deve mantenere un Product Information File (PIF) aggiornato ed essere in grado di fornire, su richiesta, informazioni e documentazione aggiornate sulla qualità, la sicurezza e i benefici dichiarati del prodotto.
• In caso di richiamo di un prodotto da parte della NPRA, il CNH deve garantire che tutti i prodotti cosmetici interessati siano ritirati dal mercato e che la loro vendita e fornitura siano completamente interrotte. Devono inoltre mantenere un'adeguata documentazione sulla distribuzione ai fini del richiamo.
• Il CNH deve presentare di conseguenza qualsiasi modifica ai dati di un prodotto notificato.
• Il CNH deve garantire che il produttore (e l'assemblatore, se del caso) del prodotto cosmetico sia conforme alle Norme di Buona Fabbricazione dei Cosmetici (cGMP).
• In caso di eventi avversi gravi, il CNH deve segnalare l'evento all'ANP in modo appropriato. 
• Il CNH deve essere in grado di fornire dettagli veritieri e completi per la notifica del prodotto, insieme a tutti i dati e le informazioni pertinenti.
• Il CNH deve verificare che ogni spedizione continui a soddisfare tutti i requisiti di legge e, inoltre, sia conforme agli standard e alle specifiche dichiarate per il prodotto.
• Quando un prodotto non è conforme a uno qualsiasi degli standard o delle specifiche, il CNH non può fare affidamento sull'accettazione della notifica del prodotto in qualsiasi procedimento legale.
• Il CNH deve mantenere aggiornati i dati della corrispondenza, come il nome dell'azienda, l'indirizzo, la persona di contatto, il numero di telefono, il numero di fax e l'e-mail.
• Il CNH deve informare per iscritto la NPRA della cessazione dell'autorizzazione.
• Il CNH deve informare la NPRA di qualsiasi decisione di ritirare la notifica di un prodotto, con le relative motivazioni.

Il ruolo chiave di un CNH nella presentazione di notifiche cosmetiche

Tutte le notifiche di prodotti cosmetici devono essere presentate online attraverso il sistema Quest3+ della NPRA sul suo sito ufficiale. Il CNH deve completare la notifica per ogni prodotto cosmetico e ogni variante, se applicabile, sul sistema Quest3+, procedere con il pagamento alla NPRA e, una volta eseguiti questi passaggi, assicurare il completamento del processo di presentazione.

Pertanto, è essenziale disporre di un CNH quando si lanciano prodotti cosmetici nel mercato malese. Per snellire il processo e affrontare in modo efficace le sfide che comporta, consultate un fornitore di servizi esperto come Freyr e ottenete l'assistenza normativa!