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Un Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) è una risorsa di facile accesso e specifica per un prodotto, contenente tutte le informazioni essenziali su di esso. Il documento comprende le forme, i parametri clinici e le proprietà farmacologiche redatte e aggiornate dalle organizzazioni in base alle loro ricerche e alla conoscenza di uno specifico medicinale. Gli SmPC, classificati come annunci in forma breve, sono ratificati e approvati dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) o dall'Agenzia Regolatoria dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (MHRA).
SmPC abbreviato: Uno strumento poco esplorato
L'RCP abbreviato è una versione consolidata dell'RCP completo che può essere utilizzata come riferimento per gli operatori sanitari. Il documento è accompagnato da una nota importante/una dichiarazione obbligatoria in cima al documento che recita: "Prima di prescrivere, consultare le informazioni complete per la prescrizione". Le organizzazioni farmaceutiche devono comprendere bene il ruolo dell'SmPC e devono essere consapevoli di quanto segue per ridurre gli errori durante la stesura:
- Introduzione a SPC/SmPC
- Comprendere l'SmPC abbreviato
- Differenza tra SmPC e SmPC abbreviato
- Redazione di un SmPC abbreviato
- Codici di regolamentazione
Per semplificare la comprensione di un SmPC abbreviato e la sua applicazione nel marketing farmaceutico, Freyr organizza un webinar gratuito su "SmPC abbreviato: A New Take on Promotional Materials in the EU", in programma il 28 ottobre 2022.
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