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Il riassunto delle caratteristiche del prodotto (SmPC) è una risorsa di facile accesso e specifica per ogni prodotto che contiene tutte le informazioni essenziali relative al prodotto stesso. Il documento include i moduli, i parametri clinici e le proprietà farmacologiche redatti e aggiornati dalle organizzazioni in base alle loro ricerche e conoscenze su un determinato medicinale. Gli SmPC, classificati come pubblicità in forma abbreviata, sono ratificati e approvati dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA) o dall'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA).
Riassunto SmPC: uno strumento poco esplorato
Un SmPC abbreviato SmPC una versione consolidata del SmPC completo SmPC può essere utilizzato come riferimento dagli operatori sanitari. Il documento è accompagnato da una nota importante/dichiarazione obbligatoria nella parte superiore del documento che recita: "Prima di prescrivere, consultare/fare riferimento alle informazioni complete sulla prescrizione". Le organizzazioni farmaceutiche devono avere una corretta comprensione del ruolo dello SmPC devono essere consapevoli di quanto segue per mitigare eventuali errori durante la sua redazione:
- Presentazione diSmPC
- Comprendere il riassunto delle caratteristiche del prodotto abbreviato ( SmPC)
- Differenza tra SmPC SmPC abbreviato
- Redazione di un riassunto SmPC abbreviato
- Codici di regolamentazione
Per semplificare la comprensione di un SmPC abbreviato SmPC la sua applicazione nel marketing farmaceutico, Freyr un webinar gratuito dal titolo " SmPC abbreviato: una nuova prospettiva sui materiali promozionali nell'UE", in programma per il 28 ottobre 2022.
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