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Analisi approfondite metteranno in evidenza come l'imballaggio farmaceutico, l'etichettatura, la serializzazione, la tracciabilità e la rintracciabilità migliorino la sicurezza dei consumatori e la trasparenza della catena di fornitura, nonché i vantaggi del packaging farmaceutico che vanno oltre la conformità alle leggi.
Con la continua evoluzione dell'industria farmaceutica e la scoperta di nuove tecnologie per la catena di approvvigionamento, una soluzione software integrata potrebbe essere la risposta per soddisfare le innumerevoli esigenze di tracciabilità e rintracciabilità in tutto il mondo. Ciò potrebbe essere molto importante, poiché i sistemi lungo tutta la catena di approvvigionamento farmaceutica sono integrati per consentire la tracciabilità dei prodotti dalla produzione alla distribuzione. La serializzazione dei dati deve essere mantenuta e riconciliata tra prodotti, casse e pallet all'interno del magazzino e, in ultima analisi, deve essere tracciata lungo tutta la catena di approvvigionamento. Ciò aumenta in modo significativo i dati acquisiti e memorizzati. Tuttavia, attualmente pochissimi produttori la possibilità di utilizzare tali dati per ottenere visibilità sui propri prodotti lungo tutta la catena di approvvigionamento. Una delle sfide che molti devono affrontare è la natura frammentata dell'IT della catena di approvvigionamento.
A tal fine, molti produttori implementato sistemi necessari per l'applicazione e l'acquisizione dei dati di serializzazione all'interno dei propri processi di confezionamento. Tuttavia, in generale, non hanno affrontato le implicazioni del tracciamento di tali numeri lungo l'intera catena di fornitura farmaceutica. Per produttori farmaceutici produttori una linea di prodotti gestibile, la serializzazione può spesso essere implementata utilizzando una soluzione autonoma offline, come la fornitura di dati di serializzazione offline dalla linea di confezionamento, e può estendersi al livello di aggregazione del modello. Sistemi sofisticati vengono implementati dalle aziende farmaceutiche globali, che hanno bisogno di serializzare e aggregare un gran numero di prodotti su molte linee di confezionamento in più sedi.
Quasi tutti gli stabilimenti di produzione di farmaci di medie o piccole dimensioni hanno la limitazione dello spazio per ospitare più apparecchiature di serializzazione o aggregazione. Per molti aspetti, lavorare con più partner renderà la serializzazione più difficile per le aziende farmaceutiche e per i loro partner contrattuali.
È giunto il momento che le aziende farmaceutiche e i loro partner della catena di fornitura, compresi i partner di produzione e confezionamento a contratto, definiscano determinate aspettative sui progetti di serializzazione sin dall'inizio. Molteplici parti interessate stanno creando processi e strumenti per aumentare l'efficacia delle linee di confezionamento post-serializzazione. A detta di tutti, l'iniziativa globale di tracciabilità farmaceutica promossa dal Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) negli US dalla European Falsified Medicines Directive (EFMD) nell'Unione Europea sta procedendo con l'assegnazione di contratti per hardware e software, mentre i project manager stanno entrando nel vivo dell'attività con l'implementazione.
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