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Analisi approfondite metteranno in evidenza come l'imballaggio farmaceutico, l'etichettatura, la serializzazione, la tracciabilità e la rintracciabilità migliorino la sicurezza dei consumatori e la trasparenza della catena di fornitura, nonché i vantaggi del packaging farmaceutico che vanno oltre la conformità alle leggi.
Poiché l'industria farmaceutica continua a evolversi e a scoprire nuove tecnologie per la catena di fornitura, una soluzione software integrata potrebbe essere la risposta per soddisfare la miriade di requisiti di tracciabilità e rintracciabilità in tutto il mondo. Questo potrebbe essere molto importante in quanto i sistemi della catena di fornitura farmaceutica sono integrati per consentire la tracciabilità dei prodotti dalla produzione alla distribuzione. La serializzazione dei dati deve essere mantenuta e riconciliata tra i prodotti, le casse e i pallet all'interno del magazzino e, infine, deve essere tracciata lungo tutta la catena di fornitura. Questo aumenta in modo significativo i dati acquisiti e memorizzati. Tuttavia, attualmente sono pochi i produttori che hanno la possibilità di utilizzare questi dati per ottenere visibilità sui loro prodotti lungo tutta la catena di fornitura. Una sfida che molti devono affrontare è la natura frammentata dell'IT della catena di fornitura.
A tal fine, molti produttori hanno implementato i sistemi necessari per l'applicazione e l'acquisizione dei dati di serializzazione all'interno dei loro processi di confezionamento. In generale, però, non hanno affrontato le implicazioni della tracciabilità di questi numeri lungo l'intera catena di fornitura farmaceutica. Per i produttori farmaceutici con una linea di prodotti gestibile, la serializzazione può spesso essere implementata utilizzando una soluzione off-line, autonoma, che fornisce i dati di serializzazione off-line dalla linea di confezionamento e può estendersi al livello di aggregazione del modello. Le aziende farmaceutiche globali, che hanno bisogno di serializzare e aggregare un gran numero di prodotti su molte linee di confezionamento in più sedi, stanno implementando sistemi sofisticati.
Quasi tutti gli stabilimenti di produzione di farmaci di medie o piccole dimensioni hanno la limitazione dello spazio per ospitare più apparecchiature di serializzazione o aggregazione. Per molti aspetti, lavorare con più partner renderà la serializzazione più difficile per le aziende farmaceutiche e per i loro partner contrattuali.
È tempo che le aziende farmaceutiche e i loro partner della catena di fornitura, compresi i partner di produzione e confezionamento a contratto, definiscano alcune aspettative sui progetti di serializzazione già in fase di avvio. Diverse parti interessate stanno creando processi e strumenti per aumentare l'efficacia delle linee di confezionamento post-serializzazione. A detta di tutti, l'iniziativa globale di tracciabilità farmaceutica, guidata dal Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) negli Stati Uniti e dalla Direttiva Europea sui Medicinali Falsificati (EFMD) nell'Unione Europea, sta procedendo con l'assegnazione di contratti per hardware e software, mentre i responsabili del progetto entrano nel vivo dell'implementazione.
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