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È evidente che i requisiti di etichettatura nell'Unione Europea (UE) sono piuttosto dissimili, date le diverse normative specifiche delle regioni nei 27 member states. Oltre a ciò, il panorama normativo europeo emergente richiede ai produttori del settore delle scienze della vita di essere più cauti nell'implementazione e nella presentazione delle informazioni sulla sicurezza.
Nello status-quo, per navigare nel mercato europeo in modo conforme, le organizzazioni devono essere consapevoli di:
- Requisiti di etichettatura regionale Member Statesdell'UE
- Specifiche di etichettatura clinica per i medicinali in fase di sperimentazione e per i farmaci AMP.
- Revisione della qualità dei documentiQRD)
- Modelli di informazioni sul prodotto (PI)
- Barriere linguistiche e di traduzione
- Esenzioni di transizione
La semplice conoscenza dei fattori sopra citati, tuttavia, non è sufficiente per entrare nel mercato in modo conforme. L'adozione delle normative, la rapidità e la snellezza dei processi di etichettatura sono fondamentali. Gli operatori di mercato devono essere in grado di seguire le modifiche alle etichette in tempo reale e di implementarle in parallelo su tutte le etichette globali e regionali.
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