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Negli ultimi anni il private labeling nell'industria farmaceutica è diventato un modello di business sempre più diffuso. Per private labeling si intende la pratica di un'azienda che produce un prodotto che viene poi venduto con il marchio di un'altra azienda. In sostanza, il produttore produce il prodotto e permette a un'altra azienda di apporvi il proprio marchio.
Il private labeling è una pratica comunemente utilizzata dalle aziende per ampliare la propria offerta di prodotti senza dover investire nella ricerca e sviluppo (R&S) necessaria per creare un nuovo medicinale. L'azienda che vende prodotti a marchio privato può avere un marchio e una reputazione consolidati sul mercato. Il produttore può quindi trarre vantaggio da questa pratica, fornendo alla società di private label un prodotto di qualità che può essere venduto con il marchio più affermato.
L'etichettatura privata può anche aprire la strada alle aziende farmaceutiche più piccole per entrare nel mercato utilizzando le capacità produttive di un'azienda più grande per realizzare i propri prodotti. Questo può aiutarle a competere con le aziende farmaceutiche più grandi e a raggiungere un pubblico più ampio.
È importante notare che i prodotti a marchio privato sono comunque soggetti agli stessi requisiti normativi e standard di qualità di qualsiasi altro prodotto farmaceutico. Il produttore è responsabile di garantire che il prodotto sia sicuro ed efficace e che soddisfi tutti i requisiti normativi.
Tabella 1: Adozione dell'etichettatura privata: Sfide e soluzioni
Sr No. | Aspetti dell'etichettatura privata | Sfide | Soluzioni |
1. | Controllo qualità | Una delle maggiori sfide che le aziende farmaceutiche devono affrontare quando adottano il private labeling è il mantenimento del controllo di qualità. Poiché il processo di produzione viene esternalizzato a un produttore a contratto, l'azienda deve fare affidamento su quest'ultimo per quanto riguarda il rispetto di rigorosi standard di controllo della qualità. Se il produttore a contratto non rispetta gli standard necessari, la reputazione del marchio privato potrebbe essere danneggiata. | Le aziende farmaceutiche devono condurre un'approfondita due diligence sui potenziali produttori a contratto produttori avviare una partnership. Dovrebbero inoltre stabilire chiari standard di controllo della qualità e assicurarsi che il produttore li rispetti. |
2. | Conformità normativa | Un'altra sfida per le aziende farmaceutiche è garantire che i loro prodotti a marchio privato soddisfino tutti i requisiti normativi. Ciò include:
| Le aziende farmaceutiche devono lavorare a stretto contatto con produttori propri produttori a contratto produttori garantire che tutti i requisiti normativi siano soddisfatti. Ciò include:
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3. | Gestione del marchio | Un'altra sfida per le aziende farmaceutiche quando adottano il private labeling è la gestione del marchio. Poiché il prodotto viene venduto con il marchio dell'azienda farmaceutica, quest'ultima deve assicurarsi che il marchio a marchio privato sia in linea con i valori e la messaggistica del proprio marchio. | Le aziende farmaceutiche dovrebbero selezionare con cura produttori a contratto produttori siano in linea con i valori e il messaggio del proprio marchio. Dovrebbero inoltre fornire linee guida chiare per il marchio privato e garantire che il produttore si attenga a tali linee guida. |
4. | Controllo dei prezzi e dei margini | Le aziende farmaceutiche possono anche incontrare difficoltà nel controllare i prezzi e i margini dei loro prodotti a marchio privato. Poiché il processo di produzione e distribuzione è esternalizzato, l'azienda può avere un minore controllo sui prezzi e sui margini del prodotto. | Le aziende farmaceutiche dovrebbero stabilire linee guida chiare in materia di prezzi e margini con produttori propri produttori a contratto. Dovrebbero inoltre monitorare attentamente i prezzi dei propri prodotti a marchio privato per garantire che siano competitivi sul mercato. |
5. | Protezione della proprietà intellettuale | Quando utilizzano un produttore a contratto per il private labeling, le aziende farmaceutiche devono assicurarsi che la loro proprietà intellettuale sia protetta. Questo include:
Se il produttore a contratto utilizza queste informazioni senza autorizzazione o le condivide con altri, potrebbe causare una perdita di vendite e danni alla reputazione del marchio. | Le aziende farmaceutiche dovrebbero collaborare con produttori propri produttori a contratto produttori stabilire accordi chiari in materia di diritti di proprietà intellettuale. Dovrebbero inoltre condurre regolari verifiche per proteggere la propria proprietà intellettuale. |
6. | Gestione della catena di approvvigionamento | Le aziende farmaceutiche possono anche trovarsi di fronte a problemi di gestione della catena di approvvigionamento quando adottano il private labeling. Poiché il processo di produzione e distribuzione viene esternalizzato, può essere difficile tenere traccia dei livelli di inventario, gestire le spedizioni e mantenere condizioni di conservazione adeguate. | Le aziende farmaceutiche dovrebbero stabilire procedure chiare di gestione della catena di fornitura con produttori propri produttori a contratto. Ciò include:
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7. | Sviluppo del prodotto | Quando adottano il private labeling, le aziende farmaceutiche possono trovarsi di fronte a difficoltà nello sviluppo di nuovi prodotti. Poiché il processo di produzione è esternalizzato, può essere difficile apportare modifiche alla formulazione del prodotto, al design del packaging o a qualsiasi altra caratteristica. | Le aziende farmaceutiche dovrebbero lavorare a stretto contatto con produttori propri produttori a contratto produttori garantire l'efficacia del processo di sviluppo del prodotto. Ciò include:
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8. | Concorrenza di mercato | Le aziende farmaceutiche possono trovarsi di fronte a problemi di concorrenza con altri prodotti a marchio privato presenti sul mercato. Poiché l'etichettatura privata è una pratica comune nell'industria farmaceutica, i consumatori possono trovare molti prodotti simili. | Le aziende farmaceutiche dovrebbero concentrarsi sulla differenziazione dei loro prodotti a marchio privato rispetto agli altri prodotti presenti sul mercato. Questo include:
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Fonte: Creato dall'autore
In sintesi, la tabella precedente evidenzia che uno dei principali requisiti normativi per i prodotti farmaceutici a marchio privato è rappresentato dalle GMP, che garantiscono che il prodotto sia fabbricato e testato in modo da soddisfare rigorosi standard di qualità. Il produttore deve inoltre ottenere l'approvazione regolatoria per il prodotto e mantenere una documentazione adeguata per dimostrare la conformità a tutti i requisiti regolatori.
Il private labeling è diventato una pratica comune in molti paesi del mondo, tra cui Stati Uniti (US), Canada, Europa, India, Cina e Giappone. Le aziende farmaceutiche possono implementare con successo questo modello di business comprendendo i vantaggi e le sfide del private labeling e rispettando i requisiti normativi regionali.
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