Rafforzare le pratiche di farmacovigilanza nei paesi in via di sviluppo

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO), le reazioni avverse ai farmaci (ADR) si classificano tra le prime 10 cause principali di morbilità e mortalità a livello globale. Tuttavia, uno studio pubblicato nel 2022 ha rivelato che meno del 10% delle ADR viene segnalato nei paesi in via di sviluppo, evidenziando un divario sostanziale nelle pratiche di farmacovigilanza. Questo blog approfondisce informazioni inesplorate sullo stato attuale delle conoscenze, degli atteggiamenti e delle pratiche di farmacovigilanza nei paesi in via di sviluppo, sottolineando sfide meno note e soluzioni innovative che possono colmare il divario nella sicurezza dei farmaci.

Conoscenza della Farmacovigilanza

In un mondo in cui l'assistenza sanitaria si affida sempre più alla medicina moderna e a quella tradizionale, persistono due sfide critiche: l'integrazione dei sistemi di farmacovigilanza con le pratiche della medicina tradizionale e moderna e la mancanza di iniziative educative nelle aree remote.

1. Integrazione con la medicina tradizionale e moderna: In molti Paesi in via di sviluppo, la medicina tradizionale svolge un ruolo significativo nell'assistenza sanitaria, oltre alla medicina moderna. Tuttavia, l'integrazione dei sistemi di farmacovigilanza con queste due pratiche mediche è spesso trascurata.
2. Iniziative educative nelle aree remote: Mentre i centri urbani possono avere un migliore accesso alla formazione sulla farmacovigilanza, le aree remote e rurali sono spesso in ritardo. Iniziative educative innovative, come le cliniche sanitarie mobili dotate di strumenti di formazione sulla farmacovigilanza, possono contribuire a colmare questo divario.
3. Mancanza di normative solide: L'assenza di normative di farmacovigilanza rigorose e complete in molte regioni costituisce un ostacolo significativo a un monitoraggio efficace della sicurezza dei farmaci. Senza un quadro normativo solido, l'applicazione delle pratiche di farmacovigilanza rimane debole, portando a standard di segnalazione incoerenti e a risposte inadeguate alle ADR. Rafforzare le normative e garantirne la rigorosa applicazione è fondamentale per creare un sistema di farmacovigilanza affidabile che protegga la salute dei pazienti e promuova la fiducia nei sistemi sanitari.

Quali sono le possibili lacune?

1. Formazione insufficiente: Nei Paesi in via di sviluppo, gli operatori della medicina tradizionale e moderna non dispongono di una formazione formale in materia di farmacovigilanza e non sono quindi in grado di riconoscere e segnalare le ADR.
2. Accesso limitato alle informazioni: Spesso manca l'accesso a informazioni aggiornate sulla sicurezza dei farmaci, a strumenti innovativi e a linee guida nazionali di farmacovigilanza in tempo reale. Questo, a sua volta, porta a errori di sistema e crea una sfida nella segnalazione.

Atteggiamento nei confronti della farmacovigilanza

l'atteggiamento verso la farmacovigilanza, il monitoraggio e la segnalazione delle reazioni avverse ai farmaci (ADR), è influenzato da convinzioni culturali, barriere psicologiche e barriere attitudinali.

1. Credenze e concezioni culturali errate: Le convinzioni culturali e le idee sbagliate sulla sicurezza dei farmaci e sulle ADR possono influenzare in modo significativo l'atteggiamento degli operatori sanitari nei confronti della farmacovigilanza. Per esempio, in alcune culture le reazioni avverse possono essere attribuite a cause soprannaturali piuttosto che a problemi legati ai farmaci, con conseguente riluttanza a segnalarle.
2. Barriere psicologiche: Il timore di essere incolpati e le preoccupazioni per la sicurezza del lavoro sono barriere psicologiche profonde che scoraggiano gli operatori sanitari dal segnalare le ADR. È fondamentale affrontare questi timori attraverso sistemi di segnalazione anonima e politiche di protezione.

Barriere attitudinali attuali

1. Importanza percepita: Alcuni operatori sanitari potrebbero non apprezzare appieno l'importanza della farmacovigilanza, considerandola un onere aggiuntivo piuttosto che una parte integrante della cura del paziente.
2. Timore di ripercussioni legali: Il timore di conseguenze legali o di ripercussioni professionali può dissuadere gli operatori sanitari dal segnalare le ADR.

Pratica della farmacovigilanza

1. Tecnologia e analisi dei dati: l'uso di tecnologie avanzate e analisi dei dati nella pratica della farmacovigilanza è sottoutilizzato in molti paesi in via di sviluppo. Sfruttando l'analisi dei big data e machine learning migliorare l'individuazione e la segnalazione degli ADR, anche in contesti con risorse limitate.
2. Coinvolgimento della Comunità: Coinvolgere operatori sanitari della comunità e organizzazioni locali nella farmacovigilanza può migliorare i tassi di segnalazione e la consapevolezza. Questi approcci basati sulla comunità possono aiutare a raccogliere dati sulle reazioni avverse ai farmaci (ADR) da popolazioni altrimenti difficili da raggiungere.

Sfide operative

1. Sottosegnalazione delle ADR: A causa di lacune nelle conoscenze, barriere attitudinali e problemi logistici, le ADR sono spesso sotto-segnalate. Questo limita i dati disponibili per la valutazione della sicurezza dei farmaci.
2. Sistemi di segnalazione inadeguati: Molti Paesi in via di sviluppo non dispongono di sistemi di segnalazione delle ADR solidi e di facile utilizzo, il che rende difficile per gli operatori sanitari presentare le segnalazioni in modo efficiente.

Passi per migliorare la farmacovigilanza nei paesi in via di sviluppo

1. Tecnologia sanitaria mobile: L'impiego di tecnologie sanitarie mobili (mHealth) può facilitare la segnalazione di ADR in tempo reale e l'educazione nelle aree remote. Le applicazioni mobili, progettate per facilitare la segnalazione, possono dare potere sia agli operatori sanitari che ai pazienti.
2. Partenariati pubblico-privati: La creazione di partnership tra governi, organizzazioni non governative ed enti del settore privato può mobilitare risorse e competenze per rafforzare i sistemi di farmacovigilanza.
3. Istruzione e formazione: Integrare una formazione completa sulla farmacovigilanza nei programmi di studio di medicina e farmacia e offrire opportunità di sviluppo professionale continuo agli operatori sanitari.
4. Campagne di sensibilizzazione del pubblico: Educare il pubblico sull'importanza di segnalare le ADR per creare una cultura della sicurezza e della responsabilità.

Conclusione

Migliorare la farmacovigilanza nei paesi in via di sviluppo è essenziale per garantire la sicurezza e l'efficacia dei farmaci, proteggere la salute pubblica e promuovere la fiducia nei sistemi sanitari. Affrontando le lacune nelle conoscenze, cambiando gli atteggiamenti e migliorando le pratiche, i paesi in via di sviluppo possono costruire sistemi di farmacovigilanza robusti che contribuiscono agli sforzi globali per la sicurezza dei farmaci. Gli sforzi collaborativi, sia a livello locale che internazionale, saranno fondamentali per superare le sfide e raggiungere questi obiettivi. Un partner normativo esperto come Freyr può assistere sia con approcci tradizionali che innovativi, come l'integrazione della medicina tradizionale, l'utilizzo della tecnologia e il coinvolgimento delle comunità, che hanno il potenziale per trasformare le pratiche di farmacovigilanza nelle regioni in via di sviluppo.

Autore: Sonal Gadekar