Il processo di certificazione FDA garantisce che gli additivi coloranti utilizzati in alimenti, farmaci, cosmetici e dispositivi medici soddisfino gli standard di sicurezza e qualità previsti dalla legge federale statunitense sui prodotti alimentari, farmaceutici e cosmetici (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act). Gli additivi certificati devono riportare il nome del produttore, il nome ufficiale dell'additivo colorante FDA, il numero di lotto della certificazione ed eventuali restrizioni d'uso. L'uso di versioni non certificate di additivi coloranti regolamentati è illegale e può comportare l'adulterazione del prodotto. Il processo di certificazione è essenziale per proteggere la salute pubblica e mantenere la conformità ai requisiti normativi.
L'ultimo aggiornamento FDA, al 10 marzo 2025, elenca produttori certificati produttori Stati Uniti (ad esempio, Sensient Colors LLC, Roha USA LLC, DSM Biomedical, Sun Chemical MI) e di sedi internazionali (ad esempio, Ajanta Chemical Industries in India, Heubach Colorants Germany GmbH in Germania, Sensient China in Cina). Questa certificazione garantisce che nei prodotti regolamentati vengano utilizzati solo additivi testati e approvati.

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