La FDA avvia la revisione delle indicazioni di rischio modificate per le buste di nicotina ZYN

Il 17 giugno 2025, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha inviato una lettera di deposito a Swedish Match USA, Inc. per avviare il processo di revisione scientifica delle richieste di prodotti del tabacco a rischio modificato (MRTP) per 20 prodotti in sacchetti di nicotina ZYN. Questi prodotti erano stati precedentemente autorizzati alla vendita nel gennaio 2025 nell'ambito delle richieste di prodotti del tabacco premarket (PMTA).

Swedish Match vuole ora commercializzare questi prodotti con l'indicazione: "L'uso di ZYN al posto delle sigarette riduce il rischio di cancro alla bocca, malattie cardiache, cancro ai polmoni, ictus, enfisema e bronchite cronica". La FDA valuterà se le prove supportano questa indicazione di rischio modificata e approverà o negherà la richiesta.

A partire dal 18 giugno 2025, il pubblico potrà inviare commenti sulle domande tramite il sito regulations.gov nel docket FDA-2025-N-0835. I documenti delle domande saranno pubblicati sul sito web della CTP dopo essere stati redatti e il periodo di commenti pubblici durerà almeno 180 giorni dall'avviso nel Federal Register.

Inoltre, il Comitato Scientifico Consultivo sui Prodotti del Tabacco (TPSAC) dell'FDA si riunirà per discutere le domande, come richiesto dalla Legge per la Prevenzione del Fumo e il Controllo del Tabacco del 2009. I dettagli della riunione saranno annunciati a breve.