Il 26 marzo 2025, il Ministero della Sicurezza Alimentare e dei Farmaci (MFDS) della Corea del Sud ha emesso l'avviso n. 2025-17, che rivede i regolamenti relativi alla revoca e alla modifica del divieto di utilizzo degli ingredienti cosmetici e alla designazione o alla modifica degli standard di utilizzo. Questa revisione mira a stabilire un processo chiaro per la valutazione e l'approvazione delle materie prime nei cosmetici, garantendo il rispetto degli standard di sicurezza ed efficacia. Il regolamento rivisto è in vigore a partire dalla data di notifica, il 26 marzo 2025.
Il documento revisionato comprende i seguenti capitoli:
Capitolo 1: Disposizioni generali
Articolo 1 (Scopo): Il regolamento stabilisce le linee guida per i produttori di cosmetici, i distributori e gli istituti di ricerca che richiedono la cancellazione o la modifica di ingredienti vietati. Stabilisce inoltre la procedura per stabilire gli standard d'uso per gli ingredienti con limiti d'uso non definiti.
Articolo 2 (Definizione): "Per "standard d'uso" si intendono le restrizioni sulla concentrazione, l'applicazione e il tipo di materie prime che devono rispettare gli standard di sicurezza.
Articolo 3 (Oggetto dell'esame): I soggetti che possono richiedere un esame includono:
Ingredienti soggetti a cancellazione o modifica dall'Allegato 1 degli Standard di sicurezza dei cosmetici.
Conservanti, ingredienti per la protezione solare e altre sostanze non elencate nell'Allegato 2.
Pigmenti non contemplati nei ""Tipi di pigmenti e standard dei cosmetici"".
Modifiche agli standard d'uso dei materiali elencati nell'Allegato 1 o nell'Allegato 2.
Capitolo 2: Gestione degli esami
Articolo 4 (Tipi di materiali presentati): I richiedenti devono fornire:
Sintesi di tutti i materiali presentati.
Dati sull'origine delle materie prime, sullo sviluppo, sugli standard d'uso e sulle valutazioni di sicurezza.
Dati sulla valutazione della sicurezza, compresi i test per l'irritazione cutanea, la tossicità, la genotossicità, la tossicità riproduttiva e altro.
Rapporti di prova sugli standard e sui metodi delle materie prime.
Articolo 5 (Requisiti dei materiali presentati): La domanda deve includere:
Una sintesi della domanda, comprese le ragioni per la revoca o la modifica del divieto sulle materie prime.
Dati sull'origine, lo sviluppo e lo stato d'uso della materia prima sia a livello nazionale che internazionale.
Dati completi sulla sicurezza e sull'efficacia.
Rapporti di prova basati su metodi scientifici consolidati.
Articolo 6 (Integrazione dei dati presentati): Ai richiedenti può essere richiesto di integrare o fornire ulteriori dati se richiesto dall'MFDS.
Articolo 7 (Notifica di non conformità e ricorso): I richiedenti possono presentare ricorso se i materiali presentati non soddisfano i criteri necessari.
Capitolo 3: Disposizioni supplementari
Articolo 8 (Consulenza di esperti): Il MFDS può consultare esperti esterni per ottenere pareri sulla revoca o la modifica del divieto di utilizzo delle materie prime.
Articolo 9 (Notifica degli ingredienti revocati dal divieto di utilizzo): L'MFDS annuncerà gli ingredienti approvati e i relativi standard di utilizzo sul proprio sito web.
Articolo 10 (Termine per la revisione): I regolamenti specificano le scadenze per la revisione e l'elaborazione delle domande.
Fonte:
Regione delle notizie:
ASEAN
Mercato delle notizie:
Corea del Sud