Il 3 aprile 2025, il Comitato Scientifico per la Sicurezza dei Consumatori (SCCS) ha pubblicato un parere preliminare per commenti pubblici sulla sicurezza dell'idrossiapatite (nano) nei prodotti cosmetici per il cavo orale, compresi dentifrici e collutori. La scadenza per la presentazione dei commenti è il 30 maggio 2025.
Sulla base dei dati scientifici forniti, il CSSC considera l'idrossiapatite (nano) sicura per l'uso nei dentifrici a concentrazioni fino al 29,5% e nei collutori fino al 10%, in condizioni di esposizione ragionevolmente prevedibili. Questa conclusione è tratta dalle prove disponibili che indicano che l'idrossiapatite (nano) non presenta rischi di mutagenesi, citotossicità o effetti infiammatori, anche quando è stata testata ad alte concentrazioni utilizzando un modello cellulare di mucosa buccale.
L'SCCS afferma inoltre che l'assorbimento dell'idrossiapatite (nano) da parte della mucosa buccale è trascurabile e le cellule epiteliali che internalizzano le particelle vengono eliminate naturalmente nel tempo. Qualsiasi ingestione involontaria di idrossiapatite (nano) durante l'uso di prodotti per l'igiene orale subirà una rapida dissoluzione nel fluido gastrico, attenuando ogni potenziale preoccupazione per la sicurezza nano-specifica.
La valutazione della sicurezza è applicabile solo alle particelle di idrossiapatite (nano) che soddisfano le seguenti specifiche:
- Composte da particelle a forma di bastoncino, con almeno l'87% (in numero di particelle) che hanno rapporti di aspetto pari o inferiori a 3.
- Il restante 13% delle particelle deve avere un rapporto di aspetto pari o inferiore a 3.Il restante 13% delle particelle deve avere rapporti di aspetto non superiori a 9.
- Le particelle di idrossiapatite non devono essere rivestite o modificate in superficie.
Il CSSC chiarisce inoltre che questo parere non si applica ai materiali di idrossiapatite (nano) composti da o contenenti particelle aghiformi.
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