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La Colombia si è affermata come leader nella regolamentazione dei biosimilari in tutta l'LATAMil suo ruolo non si ferma qui. Ora sta emergendo come piattaforma strategica per l'espansione dei prodotti biosimilari in tutta l'America Latina. In questa ultima puntata della nostra serie, esploriamo come capitalizzare le opportunità di espansione dei biosimilari, quali sono i mercati latinoamericaniLATAM) che offrono il maggior potenziale e come Freyr può essere il vostro partner ideale per sfruttarli.
QUALI PAESI OFFRONO REALI OPPORTUNITÀ DI ESPANSIONE DEI BIOSIMILARI?
La crescente domanda di terapie biologiche efficaci e convenienti sta guidando la crescita dei biosimilari in tutta la regione. Alcuni dei mercati più promettenti sono:
🇧🇷 Brasile
Grazie a un solido sistema sanitario pubblico e a un quadro normativo ben definito, il Brasile è uno dei mercati di biosimilari più maturi dell'LATAM. L ANVISA ha stabilito solidi percorsi di approvazione e si è impegnata a integrare i biosimilari nel suo sistema sanitario.
🇲🇽 Messico
Con una popolazione numerosa e un ruolo più incisivo del COFEPRIS come autorità regolatoria, il Messico presenta notevoli opportunità di penetrazione dei biosimilari. Il governo sta inoltre promuovendo attivamente l'accesso a farmaci biologici più economici.
🇦🇷 Argentina
L'ANMAT ha lavorato per integrare in modo più efficiente i biosimilari nel sistema sanitario pubblico, con particolare attenzione all'intercambiabilità e al monitoraggio della qualità per garantire sicurezza ed efficacia.
🇨🇱 🇵🇪 Cile e Perù
Pur avendo dimensioni di mercato più ridotte, entrambi i Paesi stanno adottando normative progressive che supportano l'inclusione dei biosimilari nei sistemi pubblici e privati, generando promettenti prospettive di crescita.
LA COLOMBIA COME PIATTAFORMA DI ESPANSIONE REGIONALE
Oltre al quadro normativo favorevole, la Colombia offre vantaggi logistici, normativi e commerciali che la posizionano come hub ideale per l'espansione dei biosimilari in altri mercati LATAM .
Vantaggi strategici chiave:
Posizione geografica strategica: La Colombia offre un accesso efficiente ai principali mercati dell'America Latina.
Accordi commerciali: In quanto parte dell'Alleanza del Pacifico (con Messico, Cile e Perù), la Colombia facilita le esportazioni verso questi Paesi.
Quadro normativo allineato: I processi condotti in Colombia sono spesso validi anche in altri Paesi, grazie all'armonizzazione delle normative con gli standard internazionali.
Incentivi alla produzione locale: Le politiche governative a sostegno della produzione locale rendono la Colombia un sito strategico per l'insediamento di attività.
PERCHÉ FREYR È IL PARTNER IDEALE PER GUIDARE LA CRESCITA DEI BIOSIMILARI IN LATAM
Il supporto normativo di Freyrva oltre i singoli Paesi. Grazie alla sua presenza regionale e alla capacità di fornire soluzioni end-to-end, Freyr aiuta le aziende a pianificare ed eseguire la loro crescita in tutta la LATAM in modo efficiente e strategico.
Freyr si offre:
- Consulenza sulla strategia regolatoria: Personalizzata in base ai requisiti di ciascun Paese, compresi i percorsi di registrazione, le esigenze di studio clinico e i processi di approvazione locali.
- Conformità normativa: Supporto nell'assicurare che il contenuto del dossier, la farmacovigilanza, la tracciabilità e altri elementi normativi essenziali siano conformi agli standard di approvazione.
- Consulenza per l'espansione internazionale: Pianificazione della gestione del ciclo di vita del prodotto e delle strategie normative per l'ingresso simultaneo o graduale in più mercati.
- Revisione del materiale promozionale: Garantire l'accuratezza scientifica e la conformità alle normative locali e internazionali per le comunicazioni e i contenuti di marketing.
IN SINTESI
Espandersi dalla Colombia ad altri mercati LATAM non solo è possibile, ma può diventare un vantaggio competitivo con la giusta strategia. Con la conoscenza delle normative locali, un piano ben definito e il supporto adeguato, come quello fornito da Freyr, la vostra azienda sarà ben posizionata per crescere nella regione.
SIETE PRONTI AD ESPANDERE I VOSTRI BIOSIMILARI IN LATAM?
Freyr vi aiuta a superare le sfide normative e a cogliere le opportunità strategiche nella regione. us oggi stesso e iniziate a costruire il vostro percorso di successo LATAM .