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La Colombia si è consolidata come leader nella regolamentazione dei biosimilari in America Latina, ma il suo ruolo non finisce qui. Sta emergendo come una piattaforma strategica per l'espansione di questi prodotti in tutta l'America Latina. In questa ultima puntata della nostra serie, vi spieghiamo come sfruttare le opportunità di espansione dei prodotti biologici, quali sono i mercati LATAM con il maggior potenziale e come Freyr può essere il vostro socio ideale per capitalizzare queste opportunità.
QUALI PAESI OFFRONO OPPORTUNITÀ REALI PER L'ESPANSIONE DELLE BIOSIMILARI?
La crescita della domanda di terapie biologiche efficaci e accessibili sta spingendo l'espansione dei biosimilari in tutta la regione. Tra i mercati più promettenti vi sono:
🇧🇷 Brasil
Con un sistema di sanità pubblica robusto e una regolamentazione chiara, il Brasile è uno dei mercati più importanti per i biosimilari in America Latina. L'ANVISA ha stabilito dei percorsi chiari per la sua approvazione e si è impegnata per l'integrazione di questi prodotti nel sistema sanitario.
🇲🇽 Messico
Con una popolazione numerosa e il rafforzamento del COFEPRIS come ente regolatore, il Messico ha aperto notevoli opportunità per la penetrazione dei biosimilari. Inoltre, il governo promuove attivamente l'accesso ai farmaci biologici più convenienti.
🇦🇷 Argentina
ANMAT ha lavorato per integrare i biosimilari in modo più efficiente nel sistema sanitario pubblico, ponendo l'accento sull'intercambiabilità e sul monitoraggio della qualità per garantirne la sicurezza e l'efficacia.
🇨🇱🇵🇪 Cile e Perù
Anche se con mercati più piccoli, entrambi i Paesi stanno adottando regolamentazioni progressive che favoriscono l'inclusione dei biosimilari tanto nei sistemi pubblici quanto in quelli privati, il che genera buone prospettive di crescita.
LA COLOMBIA COME PIATTAFORMA DI ESPANSIONE REGIONALE
Oltre a contare su un quadro normativo favorevole, la Colombia offre vantaggi logistici, normativi e commerciali che la pongono come base ideale per espandere i biosimilari in altri mercati LATAM.
Ventajas Estratégicas:
- Ubicazione geografica privilegiata: la Colombia offre un accesso efficiente ai mercati chiave dell'America Latina.
- Accordi commerciali: Con l'Alianza del Pacifico (Messico, Cile, Perù), la Colombia facilita l'esportazione in questi Paesi.
- Marco regulatorio alineado: I processi realizzati in Colombia sono validi anche per gli altri Paesi, grazie all'armonizzazione delle normative con gli standard internazionali.
- Incentivi alla produzione locale: Le politiche che favoriscono la produzione locale fanno della Colombia un punto strategico per stabilire le operazioni.
PER QUALE MOTIVO FREYR È IL PARTNER IDEALE PER PROMUOVERE LE BIOSIMILARI IN AMERICA LATINA?
L'esperienza di Freyr nell'accompagnamento normativo si estende a più di un solo Paese. Grazie alla sua presenza regionale e alla capacità di offrire soluzioni end-to-end, Freyr aiuta le imprese a pianificare e realizzare il loro sviluppo in LATAM in modo efficace ed estrattivo.
Freyr ofrece:
- Assistenza alla strategia normativa: Adattamento ai requisiti specifici di ciascun Paese, con percorsi di registrazione, studi clinici e gestione dell'approvazione da parte delle autorità locali.
- Cumplimiento normativo: assistenza per garantire il contenuto del dossier, i requisiti di farmacovigilanza, la trazabilità e altri aspetti normativi essenziali per l'approvazione del biosimilare.
- Consulenza per l'espansione internazionale: Pianificazione del ciclo di vita del prodotto e strategie normative per accedere a diversi mercati in modo simultaneo o scalare.
- Revisione dei materiali promozionali: Assicurarsi che le comunicazioni siano scientificamente precise e conformi alle normative locali e internazionali.
IT RIASSUNTO
Espandersi dalla Colombia verso altri mercati dell'America Latina non solo è possibile, ma può anche trasformarsi in una vera e propria vittoria competitiva se si dispone di una strategia corretta. Con la conoscenza delle normative locali, una strategia ben definita e l'assistenza adeguata, come quella che Freyr può offrire, la vostra azienda sarà ben posizionata per crescere in tutta la regione.
PER ESPANDERE LE VOSTRE BIOSIMILARI IN LATAM?
In Freyr vi aiutiamo a risolvere i problemi normativi e a cogliere le opportunità strategiche della regione. Contattateci oggi stesso e iniziate a costruire la vostra strategia di successo in LATAM.