Episodio 4

Sfide nello sviluppo CMC di biologici/biosimilari

Lo sviluppo semplificato di un prodotto biologico implica un'adeguata valutazione regolatoria e il superamento delle sfide incontrate durante la fase di sviluppo della CMC. In questa puntata si parlerà delle sfide da affrontare durante lo sviluppo di prodotti biologici complessi.

I nostri esperti condivideranno anche informazioni sulle fasi di caratterizzazione dei prodotti biologici, sui sistemi di espressione e sui relativi dettagli.

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