Episodio 3

Requisiti CMC per biologici/biosimilari

Lo sviluppo di prodotti biologici richiede una pianificazione e una sperimentazione adeguate. La comprensione dei requisiti CMC dei prodotti biologici è uno di questi aspetti critici durante il loro sviluppo. Questa puntata illustrerà nel dettaglio le specifiche richieste durante lo sviluppo di biologici/biosimilari.

I nostri esperti condivideranno anche informazioni sulle fasi di caratterizzazione dei prodotti biologici, sui sistemi di espressione e sui relativi dettagli.

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