Episodio 1

Introduzione a biologici/biosimilari e percorsi regolatori per l'approvazione nell'UE

L'introduzione ai biologici e ai biosimilari è il fulcro di questo episodio. I nostri esperti di regolamentazione forniranno una panoramica dei diversi percorsi di approvazione regolatoria per i biologici e i biosimilari nell'UE. Inoltre, discuteranno l'importanza e i requisiti delle proposte regolatorie e della consulenza scientifica durante i processi regolatori.

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