Episodio 6

Gestione del ciclo di vita regolatorio dei medicinali

La gestione del ciclo di vita degli affari regolatori di un farmaco è notevolmente diversa da quella di altri prodotti di base. L'Ufficio del Ciclo di Vita dei Prodotti Farmaceutici, un dipartimento che fa capo all'Ufficio della Qualità Farmaceutica (OPQ) del CDER, supervisiona la responsabilità di fornire farmaci di qualità alla popolazione. I nostri esperti illustrano le suddivisioni e le loro responsabilità in materia di sicurezza ed efficacia dei farmaci.

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