Benvenuti a Regulatory Radio, realizzata da Freyr Solutions, dove discutiamo di tutto ciò che riguarda la regolamentazione delle scienze della vita. La seconda stagione della nostra serie di podcast si propone di semplificare il complesso posizionamento delle leggi e dei regolamenti sulla pubblicità farmaceutica in tutto il mondo.
Nella seconda stagione, discutiamo le leggi e i regolamenti in materia di pubblicità, offrendo una comprensione consolidata e di alto livello delle leggi nei mercati regolamentati e semi-regolamentati. Con i cambiamenti dinamici nelle giurisdizioni, la conformità con le leggi definite e l'interpretazione delle autorità sanitarie interessate è essenziale.
La pubblicità dei farmaci è una pratica comune adottata dalle organizzazioni farmaceutiche. Per proteggere il pubblico da manipolazioni, le autorità sanitarie introducono varie leggi per proibire qualsiasi promozione illegale. Il nostro ospite fornisce una panoramica delle leggi e dei regolamenti sulla pubblicità in sei giurisdizioni.
In un mercato semi-regolamentato come quello dello Zimbabwe, esiste una notevole zona grigia tra la fornitura di informazioni e la promozione dei farmaci. Il nostro ospite esplora le leggi e i regolamenti farmaceutici stabiliti dall'Agenzia per il Controllo dei Medicinali dello Zimbabwe ed elabora i punti chiave del quadro legislativo sulla pubblicità.
La pubblicità farmaceutica in Australia è autoregolamentata o co-regolamentata, con vari organismi che hanno i loro codici relativi alla promozione dei farmaci. Il nostro ospite offre una buona comprensione di come l'ambiente normativo possa rappresentare una sfida per le aziende che introducono nuovi prodotti sul mercato e li promuovono.
La Repubblica di Lituania è un paese economicamente favorevole agli investimenti regionali dei produttori di medicinali. Per esplorare il mercato lituano, i produttori devono ottenere l'approvazione dell'Agenzia statale di controllo dei medicinali. Il nostro ospite ci offre una panoramica del quadro normativo necessario per il successo della pubblicità e della promozione dei farmaci.
Dopo la Brexit, il team di revisione pubblicitaria del Regno Unito esamina la pubblicità pubblicata su media selezionati e indaga sulle segnalazioni dei colleghi dell'Agenzia o di altre autorità regolatorie. Il nostro ospite si occupa delle norme necessarie per la pubblicità farmaceutica che un'organizzazione farmaceutica deve seguire per garantire che il materiale pubblicitario sia esaminato a fondo prima dell'emissione, evitando così messaggi fuorvianti e proteggendo i consumatori da qualsiasi potenziale impatto negativo.
Le norme farmaceutiche messicane sulla pubblicità dei farmaci, disciplinate dalla Commissione Federale per la Protezione dai Rischi Sanitari (COFEPRIS), sono soggette a requisiti specifici per proteggere gli Operatori Sanitari (HCP) e i consumatori da eventuali rischi associati. In questa puntata, il nostro ospite descrive i requisiti generali dei farmaci dal punto di vista pubblicitario, legiferati ed emanati dal Codice di Condotta.
La pubblicità farmaceutica dei farmaci da prescrizione in Canada è sempre stata sotto esame, poiché le leggi che regolano la pubblicità diretta al consumatore (DTC) dei farmaci con obbligo di prescrizione sono state fraintese dalle organizzazioni. L'autorità che governa i farmaci, Health Canada, è responsabile della pubblicità e delle promozioni in generale. Il nostro ospite evidenzia le leggi e i regolamenti stabiliti da Health Canada.
Responsabile senior, MPR RA
Neha è un chimico di formazione e vanta oltre dieci (10) anni di esperienza nelle operazioni di analisi e scienze cliniche, nel marketing scientifico e nei segmenti di fornitura. Ha lavorato a diversi progetti con le agenzie regolatorie e ha supportato le aziende che desiderano ottenere la conformità alle normative nei mercati degli Stati Uniti e dell'Unione Europea.
Attualmente gestisce diversi progetti all'interno di Freyr come Senior Manager di MPR Consulting. Supporta inoltre il settore Medical Writing di Freyr e le sue iniziative di marketing.
