Episodio 4

Il percorso normativo facilitato dell'USFDA e il suo significato

I percorsi accelerati di sviluppo dei farmaci assicurano la disponibilità di un trattamento al più presto. I percorsi regolatori facilitati della FDA statunitense danno priorità agli innovatori in base alla natura della loro innovazione e non solo. I nostri esperti discutono di (i) Fastrack, (ii) Breakthrough Therapy, (iii) Approvazione accelerata e (iv) Revisione prioritaria e del loro impatto sulle tempistiche di sviluppo dei farmaci.

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