Episodio 4

Il percorso regolatorio facilitato dell'USFDAe il suo significato

Percorsi accelerati di sviluppo dei farmaci garantiscono la disponibilità del trattamento il prima possibile. I percorsi normativi facilitati della US FDA danno priorità agli innovatori in base alla natura della loro innovazione e altro ancora. I nostri esperti discutono (i) Fastrack, (ii) Breakthrough Therapy, (iii) Accelerated Approval e (iv) Priority Review e il loro impatto sulle tempistiche di sviluppo dei farmaci.

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