Episodio 4

Il percorso regolatorio facilitato dell'USFDAe il suo significato

I percorsi accelerati per lo sviluppo dei farmaci garantiscono la disponibilità del trattamento nel più breve tempo possibile. I percorsi normativi agevolatiFDA US danno priorità agli innovatori in base alla natura della loro innovazione e ad altri fattori. I nostri esperti discutono (i) Fastrack, (ii) Breakthrough Therapy, (iii) Accelerated Approval e (iv) Priority Review e il loro impatto sui tempi di sviluppo dei farmaci.

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