Testimonianze in evidenza
Proprietario del sistema
Azienda farmaceutica e biotecnologica multinazionale con sede nel Regno Unito
Prodotti medicinali
Affari regolatori
REGNO UNITO
Grazie, team Freyr, per un 2019 fantastico! La comunità degli utenti di OTC DOCS TD si sente meglio supportata nonostante le sfide tecniche e le limitazioni del sistema. Grazie per aver rappresentato il loro modo di lavorare e per averci aiutato a progettare un sistema più facile da usare ed efficace per il futuro.
Assistente manager | Affari normativi globali
Azienda biofarmaceutica globale con sede in Corea del Sud
Prodotti medicinali
Affari regolatori
Corea del Sud
Completare il progetto di scrittura del CTD con Freyr è stato davvero utile e collaborativo. Vi ringraziamo molto per il vostro supporto e il vostro impegno. Freyr Solutions comprende molto bene la "cultura asiatica"; a volte chiediamo di completare il progetto in tempi stretti, ma Freyr accetta questo tipo di richieste urgenti e le porta a termine in tempo.
AMMINISTRATORE DELEGATO
Società CRO con sede negli Stati Uniti che si concentra sulla scienza dei materiali e sull'ingegneria per lo sviluppo di farmaci
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
Grazie per il vostro impegno, soprattutto all'ultimo minuto.
SVP - R&S ( Forma di dosaggio finita)
Società CRO con sede negli Stati Uniti che si concentra sulla scienza dei materiali e sull'ingegneria per lo sviluppo di farmaci
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
Complimenti a tutti voi per il brillante lavoro di squadra!!! Da soli possiamo fare poco; insieme possiamo fare molto. Non vediamo l'ora di raggiungere la prossima pietra miliare e di collaborare a nuovi progetti in futuro.
Affari regolatori (R&S formulazione)
Società CRO con sede negli Stati Uniti che si concentra sulla scienza dei materiali e sull'ingegneria per lo sviluppo di farmaci
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
Grazie mille per il vostro supporto prolungato all'ultimo momento. Apprezziamo molto la vostra straordinaria dedizione e i vostri sforzi.
Vicepresidente R&S
Azienda leader nei prodotti OTC con sede in Canada
Prodotti medicinali
Affari regolatori
Canada
Grazie per aver inviato la fattura. Le attività e gli importi corrispondono generalmente alle nostre aspettative. La risorsa fornita sta facendo un ottimo lavoro nel gestire i nostri progetti e nel tenerci informati sullo stato di avanzamento. Siamo molto soddisfatti della sua diligenza, professionalità e alto livello di servizio. Per tenere traccia di questo tipo di attività orarie nei nostri registri interni, sarebbe utile se poteste fornire un riepilogo delle ore per mese o per Paese, se possibile.
Responsabile Affari Regolamentari
Azienda leader nella produzione di prodotti chimici per uso farmaceutico con sede negli Stati Uniti
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
Onestamente non riesco a pensare a nessun suggerimento per migliorare la situazione da parte di Freyr. Come ho già detto in precedenza, Freyr è una persona fantastica con cui lavorare, più di qualsiasi altro consulente con cui ho avuto a che fare. Il team di Freyr è stato incredibilmente reattivo, disponibile e ha rispettato tutte le tempistiche dichiarate inizialmente. Sono rimasto molto colpito dalla professionalità e dalla gentilezza del team. Dico sul serio quando dico che spero di lavorare con Freyr per altri progetti. Contatterò presto il team per fornire dettagli sui progetti futuri.
Grazie a tutti i collaboratori di Freyr per l'eccellente impegno profuso, che è sinceramente apprezzato!
Consulente normativo
Azienda leader nella produzione di prodotti farmaceutici con sede negli Stati Uniti
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
Si prega di riferire al team l'eccellente lavoro svolto per la riattivazione dell'IND. In particolare, il modulo 3 di alta qualità, scritto da Freyr. Era molto completo, sono state necessarie pochissime revisioni e non abbiamo avuto domande da parte di Health Canada o FDA. Nessuna domanda sulla CMC; questa è stata la prima volta per me. È stato molto reattivo alle mie numerose richieste, cosa che sicuramente può essere frustrante, ma sempre disponibile e ha prodotto un lavoro eccellente.
Grazie per essere sempre disponibile e per aver risposto in modo rapido ed esauriente a tutte le mie richieste.
Che bella squadra che hai, Freyr.
Proprietario del sistema
Azienda farmaceutica e biotecnologica multinazionale con sede nel Regno Unito
Prodotti medicinali
Affari regolatori
REGNO UNITO
Grazie, Freyr, per tutto il tuo aiuto con i test informali, il feedback costruttivo e l'impegno positivo.
Responsabile controllo qualità e normativa
Società di produzione di prodotti nutraceutici con sede negli Stati Uniti
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
Questo progetto, la conversione eCTD DMF, aveva tempi molto stretti e richiedeva risorse dedicate. Freyr ha fornito le risorse dedicate necessarie per soddisfare i nostri requisiti immediati di archiviazione normativa. Freyr ha sempre rispettato o superato le date indicate nel piano di progetto. Tutte le modifiche sono state gestite entro 24 ore e le notifiche dei cambiamenti sono state fornite tempestivamente. Il progetto non è ancora concluso, ma fino a questo momento ha avuto un grande successo.