Testimonianze in evidenza
Proprietario del sistema
Azienda farmaceutica e biotecnologica multinazionale con sede nel Regno Unito
Prodotti medicinali
Affari regolatori
REGNO UNITO
Grazie, team Freyr, per un fantastico 2019! La comunità di utenti OTC DOCS TD si sente meglio supportata nonostante le sfide tecniche e i vincoli di sistema. Grazie per essere la voce che rappresenta i loro modi di lavorare e per aiutarci a progettare un sistema più intuitivo ed efficace per il futuro.
Assistente manager | Affari normativi globali
Azienda biofarmaceutica globale con sede in Corea del Sud
Prodotti medicinali
Affari regolatori
Corea del Sud
Completare il progetto di redazione CTD con Freyr è stato davvero utile e collaborativo. Grazie mille per il vostro supporto e impegno. Freyr Solutions comprende molto bene la 'cultura asiatica'; a volte, chiediamo di completare il progetto in tempi stretti, ma Freyr accetta questo tipo di richieste urgenti e le completa in tempo.
AMMINISTRATORE DELEGATO
Azienda CRO con sede negli US che si concentra sulla Scienza e Ingegneria dei Materiali per lo Sviluppo di Farmaci
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
Grazie per il vostro impegno, soprattutto all'ultimo minuto.
SVP - R&S ( Forma di dosaggio finita)
Azienda CRO con sede negli US che si concentra sulla scienza dei materiali e sull'ingegneria per lo sviluppo di farmaci
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
Complimenti a tutti voi per il brillante lavoro di squadra!!! Da soli possiamo fare poco; insieme possiamo fare molto. Non vediamo l'ora di raggiungere la prossima pietra miliare e di collaborare a nuovi progetti in futuro.
Affari regolatori (R&S formulazione)
Azienda CRO con sede negli US che si concentra sulla scienza dei materiali e sull'ingegneria per lo sviluppo di farmaci
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
Grazie mille per il vostro supporto prolungato all'ultimo momento. Apprezziamo molto la vostra straordinaria dedizione e i vostri sforzi.
Vicepresidente R&S
Azienda leader di prodotti OTC, con sede in Canada
Prodotti medicinali
Affari regolatori
Canada
Grazie per aver inviato la fattura. Le attività e gli importi corrispondono generalmente alle nostre aspettative. La risorsa fornita sta svolgendo un ottimo lavoro nella gestione dei nostri progetti e nel tenerci informati sullo stato di avanzamento. Siamo molto soddisfatti della sua diligenza, professionalità e dell'alto livello di servizio. Per tenere traccia di queste attività orarie nei nostri registri interni, sarebbe utile se poteste fornire un riepilogo delle ore per mese o per paese, se possibile.
Responsabile Affari Regolamentari
Azienda leader nella produzione di prodotti chimici di grado farmaceutico US
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
Onestamente non ho suggerimenti di miglioramento per Freyr. Come ho già detto, lavorare con Freyr è fantastico, più che con qualsiasi altro consulente con cui ho avuto a che fare. Il team di Freyr è stato incredibilmente reattivo, disponibile e ha rispettato ogni scadenza come inizialmente dichiarato. Sono rimasto molto colpito dalla professionalità e dalla gentilezza del team. Spero davvero di collaborare con Freyr su altri progetti. Contatterò presto il team con i dettagli dei progetti futuri.
Grazie a tutti in Freyr per i vostri eccellenti sforzi – è sinceramente apprezzato!
Consulente normativo
Azienda leader nella produzione farmaceutica US
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
Si prega di riferire al team l'eccellente lavoro svolto sulla riattivazione dell'IND. In particolare, il modulo 3 di alta qualità, redatto da Freyr. Era molto completo, sono state richieste pochissime revisioni e non abbiamo avuto domande da Health Canada o FDA. Nessuna domanda sul CMC; per me è stata una novità. Quindi, molto reattivi alle mie numerose richieste, che sono sicuro possano essere frustranti ma sempre utili, pur producendo un lavoro eccellente.
Grazie per essere sempre disponibile e per aver risposto in modo rapido ed esauriente a tutte le mie richieste.
Che bella squadra che hai, Freyr.
Proprietario del sistema
Azienda farmaceutica e biotecnologica multinazionale con sede nel Regno Unito
Prodotti medicinali
Affari regolatori
REGNO UNITO
Grazie, Freyr, per tutto il vostro aiuto con i test informali, il feedback costruttivo e l'impegno positivo.
Responsabile controllo qualità e normativa
Azienda produttrice di prodotti nutraceutici US
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
Questo progetto, la conversione eCTD DMF, aveva una tempistica molto stretta e ha richiesto risorse dedicate. Freyr ha fornito le risorse dedicate necessarie per soddisfare le nostre immediate esigenze di presentazione normativa. Freyr è sempre stata in linea con i tempi o ha superato le date previste nel piano di progetto. Tutte le modifiche sono state gestite entro 24 ore e le notifiche delle modifiche sono state fornite tempestivamente. Questo progetto non è ancora completo ma ha avuto molto successo fino a questo punto.



