Testimonianze in evidenza
Tygrus LLC

Tygrus LLC (AMR)

Prodotti chimici

STATI UNITI D'AMERICA

 

L'espansione a livello globale è stata complessa fino a quando non abbiamo collaborato con Freyr. La loro profonda conoscenza delle normative e l'assistenza tempestiva ci hanno aiutato a registrare i prodotti in modo efficiente in tutte le regioni. Dalle importazioni di prodotti chimici alla conformità dei fertilizzanti, le loro soluzioni erano perfette. La professionalità di Freyr, i tempi rapidi e l'alta qualità del servizio hanno superato le aspettative. Raccomandiamo vivamente Freyr a tutte le aziende che cercano una guida normativa esperta.

Swiss PharmaCan AG (Europa, Stati Uniti, Asia)

Swiss PharmaCan AG

Integratori alimentari

Europa, Stati Uniti

 

La collaborazione con Freyr per la conformità normativa nel mercato indiano si è rivelata una decisione strategica. Il loro team ha dimostrato un alto livello di professionalità, competenza normativa e reattività per tutta la durata dell'incarico. Freyr ha fornito soluzioni tempestive, garantendo chiarezza e fiducia in ogni fase del progetto. Il loro continuo supporto, anche dopo il completamento del progetto, riflette un forte impegno per il successo del cliente. Raccomandiamo con fiducia Freyr come partner di fiducia per la gestione di quadri normativi complessi.

Vush

Vush

Integratori alimentari

Australia

 

Freyr è stato un partner eccezionale nello snellire la nostra conformità normativa multiregionale. La loro capacità di agire come un unico punto di contatto e i sistemi di tracciamento strutturati hanno semplificato i processi complessi e ridotto il nostro carico di lavoro. Dall'analisi delle lacune di conformità alla registrazione e alla rappresentanza dei prodotti, la loro esecuzione è precisa e tempestiva. Ciò che spicca veramente è la loro reattività, chiarezza e profonda esperienza in campo normativo. Raccomando vivamente Freyr per la sua affidabilità, efficienza e impegno verso l'eccellenza normativa.

Owen Mumford Ltd (Europa, Stati Uniti, Asia)

Owen Mumford Ltd

Integratori alimentari

Europa, Stati Uniti

 

Freyr è stato un partner prezioso per navigare in un panorama normativo complesso. La sua professionalità, la sua reattività e la sua profonda esperienza hanno garantito un'esecuzione senza intoppi, anche in mercati difficili come quello giapponese. Raccomandiamo vivamente Freyr per il suo impegno nella qualità e nell'affidabilità del supporto normativo.

  • Team di sviluppo commerciale, mercato FDF RoW

    Azienda farmaceutica e biotecnologica multinazionale con sede in India

    Prodotti medicinali

    Supporto alla conferenza

    India

     

    Volevo ringraziare lei e tutto il team che ha lavorato a questo progetto 24 ore su 24. Voi e il vostro team avete dimostrato una buona capacità di gestione del tempo e di servizio al cliente per tutta la durata del progetto, rispondendo prontamente alle nostre domande e accettando molteplici iterazioni del design e dei contenuti.

    Vi ringraziamo ancora una volta e ci auguriamo di poter lavorare di nuovo con voi quando se ne presenterà l'occasione.

  • Responsabile degli Affari Regolamentari

    Azienda globale di produzione di dispositivi medici con sede nel Regno Unito

    Dispositivi medici

    Registrazione del dispositivo

    REGNO UNITO

     

    Avete superato le nostre aspettative come squadra e come individui! Un ringraziamento speciale per tutta la documentazione tecnica preparata!!! Che sforzo, squadra! Ancora una volta, grazie per tutto il lavoro e l'impegno profuso, per andare avanti in modo positivo.

  • Direttore - Affari regolatori globali - Operazioni

    Azienda farmaceutica generica leader a livello mondiale con sede in India

    Prodotti medicinali

    Affari regolatori

    India

     

    Vi ringraziamo per il supporto tempestivo durante il fine settimana, che ci ha permesso di ripresentare rapidamente la domanda dopo la notifica. Questo dimostra continuamente l'impegno di Freyr nei confronti delle pietre miliari della nostra azienda.

  • Responsabile degli affari regolatori

    Lead - Affari regolatori, produttore russo di dispositivi medici

    Dispositivi medici

    Servizi di registrazione e LR

    Globale

     

    Freyr è stato il nostro partner normativo affidabile e possiede una profonda conoscenza dei documenti tecnici. Freyr ci ha fornito un supporto tempestivo per l'analisi delle lacune, che ha portato alla registrazione in tempo utile. Siamo molto colpiti dall'assistenza clienti ricevuta da Freyr, che ha compreso le nostre domande e ci ha fornito una risoluzione tempestiva e accurata.

  • Direttore senior, responsabile delle operazioni regolatorie

    Azienda farmaceutica globale di specialità con sede in Irlanda

    Prodotti medicinali

    Editoria

    REGNO UNITO

     

    Sono certo che avrete saputo che abbiamo ricevuto la prima approvazione in assoluto dalla FDA per la nostra divisione Marchi. Si tratta di una pietra miliare per noi e per il mio team qui in Reg Ops. Sarei negligente se non sottolineassi che non saremmo stati in grado di farlo senza l'aiuto del vostro team dedicato. Dalla presentazione originale, all'anno successivo di risposte, tutti ci hanno aiutato a raggiungere l'approvazione finale.

    Grazie al team Freyr per il lavoro ben fatto!

  • Responsabile Assicurazione Qualità

    Prodotti medicinali

    Scrittura medica

    India

     

    Un grande ringraziamento al team Freyr per il supporto che ci ha fornito sulla priorità. Apprezziamo molto lo sforzo supplementare che il team di Freyr ha fatto per fornire i report in tempo. Ci auguriamo di poter continuare a collaborare con Freyr.

  • Arie Henkin

    VP - Qualità e Regolamentazione, azienda leader nel settore SaMD con sede in Australia

    Dispositivi medici

    Registrazione e supporto LR

    Globale

     

    Freyr è stato un partner indispensabile per ottenere una rapida scalabilità globale della nostra attività di Software as a Medical Device (SaMD). In qualità di startup, l'acquisizione di competenze sulle normative mondiali è proibitiva dal punto di vista dei costi. I prezzi competitivi e i servizi su misura di Freyr ci hanno permesso di ottenere questa competenza a una frazione del costo delle risorse a tempo pieno. La reattività e l'adattabilità del team alle priorità del progetto hanno facilitato notevolmente i nostri progressi. Raccomandiamo Freyr a tutte le aziende che cercano una guida e un supporto esperto nel settore della regolamentazione dei dispositivi medici.

  • Ed Venkat

    Responsabile tecnico CMC globale

    Prodotti medicinali

    Pubblicazione e presentazione

    REGNO UNITO

     

    Desideriamo apprezzare la rapidità con cui Freyr ha portato a termine una presentazione urgente richiesta dalla FDA. L'efficienza, la diligenza, l'eccellenza, il senso dell'urgenza e la priorità di Freyr sono profondamente flessibili.

    Continuate a lavorare bene, perché abbiamo molte pietre miliari da raggiungere nel corso del prossimo anno.

  • Darren Mansell

    Responsabile Affari Regolamentari, azienda di progettazione e produzione di dispositivi medici con sede nel Regno Unito

    Dispositivi medici

    Servizi di rappresentanza svizzeri

    Giappone e Svizzera

     

    Mi piace molto lavorare con Freyr, che considero una risorsa davvero preziosa e un'estensione del mio team. Sono affidabili e precisi e i loro prezzi sono competitivi. Inoltre, non esiterò a collaborare nuovamente con Freyr.

  • Lynne McGrath

    Consulente normativo

    Prodotti medicinali

    Affari regolatori

    STATI UNITI D'AMERICA

     

    Si prega di riferire al team l'eccellente lavoro svolto per la riattivazione dell'IND. In particolare, il modulo 3 di alta qualità, scritto da Freyr. Era molto completo, sono state necessarie pochissime revisioni e non abbiamo avuto domande da parte di Health Canada o FDA. Nessuna domanda sulla CMC: è stata la prima volta per me. È stato molto reattivo alle mie numerose richieste, cosa che sicuramente può essere frustrante, ma sempre disponibile, producendo un lavoro eccellente.

    Grazie per essere sempre disponibile e per aver risposto in modo rapido ed esauriente a tutte le mie richieste.

    Che bella squadra che hai, Freyr.