Testimonianze in evidenza
Team di sviluppo commerciale, mercato FDF RoW
Azienda farmaceutica e biotecnologica multinazionale con sede in India
Prodotti medicinali
Supporto alla conferenza
India
Volevo ringraziare lei e tutto il team che ha lavorato a questo progetto 24 ore su 24. Voi e il vostro team avete dimostrato una buona capacità di gestione del tempo e di servizio al cliente per tutta la durata del progetto, rispondendo prontamente alle nostre domande e accettando molteplici iterazioni del design e dei contenuti.
Vi ringraziamo ancora una volta e ci auguriamo di poter lavorare di nuovo con voi quando se ne presenterà l'occasione.
Responsabile degli Affari Regolamentari
Azienda globale di produzione di dispositivi medici con sede nel Regno Unito
Dispositivi medici
Registrazione del dispositivo
REGNO UNITO
Avete superato le nostre aspettative come squadra e come individui! Un ringraziamento speciale per tutta la documentazione tecnica preparata!!! Che sforzo, squadra! Ancora una volta, grazie per tutto il lavoro e l'impegno profuso, per andare avanti in modo positivo.
Direttore - Affari regolatori globali - Operazioni
Azienda farmaceutica generica leader a livello mondiale con sede in India
Prodotti medicinali
Affari regolatori
India
Vi ringraziamo per il supporto tempestivo durante il fine settimana, che ci ha permesso di ripresentare rapidamente la domanda dopo la notifica. Questo dimostra continuamente l'impegno di Freyr nei confronti delle pietre miliari della nostra azienda.
Responsabile degli affari regolatori
Lead - Affari regolatori, produttore russo di dispositivi medici
Dispositivi medici
Servizi di registrazione e LR
Globale
Freyr è stato il nostro partner normativo affidabile e possiede una profonda conoscenza dei documenti tecnici. Freyr ci ha fornito un supporto tempestivo per l'analisi delle lacune, che ha portato alla registrazione in tempo utile. Siamo molto colpiti dall'assistenza clienti ricevuta da Freyr, che ha compreso le nostre domande e ci ha fornito una risoluzione tempestiva e accurata.
Direttore senior, responsabile delle operazioni regolatorie
Azienda farmaceutica globale di specialità con sede in Irlanda
Prodotti medicinali
Editoria
REGNO UNITO
Sono certo che avrete saputo che abbiamo ricevuto la prima approvazione in assoluto dalla FDA per la nostra divisione Marchi. Si tratta di una pietra miliare per noi e per il mio team qui in Reg Ops. Sarei negligente se non sottolineassi che non saremmo stati in grado di farlo senza l'aiuto del vostro team dedicato. Dalla presentazione originale, all'anno successivo di risposte, tutti ci hanno aiutato a raggiungere l'approvazione finale.
Grazie al team Freyr per il lavoro ben fatto!
Responsabile Assicurazione Qualità
Prodotti medicinali
Scrittura medica
India
Un grande ringraziamento al team Freyr per il supporto che ci ha fornito sulla priorità. Apprezziamo molto lo sforzo supplementare che il team di Freyr ha fatto per fornire i report in tempo. Ci auguriamo di poter continuare a collaborare con Freyr.
Arie Henkin
VP - Qualità e Regolamentazione, azienda leader nel settore SaMD con sede in Australia
Dispositivi medici
Registrazione e supporto LR
Globale
Freyr è stato un partner indispensabile per ottenere una rapida scalabilità globale della nostra attività di Software as a Medical Device (SaMD). In qualità di startup, l'acquisizione di competenze sulle normative mondiali è proibitiva dal punto di vista dei costi. I prezzi competitivi e i servizi su misura di Freyr ci hanno permesso di ottenere questa competenza a una frazione del costo delle risorse a tempo pieno. La reattività e l'adattabilità del team alle priorità del progetto hanno facilitato notevolmente i nostri progressi. Raccomandiamo Freyr a tutte le aziende che cercano una guida e un supporto esperto nel settore della regolamentazione dei dispositivi medici.
Ed Venkat
Responsabile tecnico CMC globale
Prodotti medicinali
Pubblicazione e presentazione
REGNO UNITO
Desideriamo apprezzare la rapidità con cui Freyr ha portato a termine una presentazione urgente richiesta dalla FDA. L'efficienza, la diligenza, l'eccellenza, il senso dell'urgenza e la priorità di Freyr sono profondamente flessibili.
Continuate a lavorare bene, perché abbiamo molte pietre miliari da raggiungere nel corso del prossimo anno.
Darren Mansell
Responsabile Affari Regolamentari, azienda di progettazione e produzione di dispositivi medici con sede nel Regno Unito
Dispositivi medici
Servizi di rappresentanza svizzeri
Giappone e Svizzera
Mi piace molto lavorare con Freyr, che considero una risorsa davvero preziosa e un'estensione del mio team. Sono affidabili e precisi e i loro prezzi sono competitivi. Inoltre, non esiterò a collaborare nuovamente con Freyr.
Lynne McGrath
Consulente normativo
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
Si prega di riferire al team l'eccellente lavoro svolto per la riattivazione dell'IND. In particolare, il modulo 3 di alta qualità, scritto da Freyr. Era molto completo, sono state necessarie pochissime revisioni e non abbiamo avuto domande da parte di Health Canada o FDA. Nessuna domanda sulla CMC: è stata la prima volta per me. È stato molto reattivo alle mie numerose richieste, cosa che sicuramente può essere frustrante, ma sempre disponibile, producendo un lavoro eccellente.
Grazie per essere sempre disponibile e per aver risposto in modo rapido ed esauriente a tutte le mie richieste.
Che bella squadra che hai, Freyr.