Testimonianze in evidenza
Responsabile controllo qualità e normativa
Azienda produttrice di prodotti nutraceutici US
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
Questo progetto, la conversione eCTD DMF, aveva una tempistica molto stretta e ha richiesto risorse dedicate. Freyr ha fornito le risorse dedicate necessarie per soddisfare le nostre immediate esigenze di presentazione normativa. Freyr è sempre stata in linea con i tempi o ha superato le date previste nel piano di progetto. Tutte le modifiche sono state gestite entro 24 ore e le notifiche delle modifiche sono state fornite tempestivamente. Questo progetto non è ancora completo ma ha avuto molto successo fino a questo punto.
GM (Direttore generale) - Sviluppo clinico globale
Azienda farmaceutica e biotecnologica globale con sede in India
Prodotti medicinali
Affari regolatori
India
Nel complesso, è stata un'ottima esperienza lavorare con il team di Freyr e siamo stati molto soddisfatti del feedback condiviso dal team.
Direttore, Affari regolatori
Azienda leader nello sviluppo di farmaci di precisione US
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
Abbiamo avuto un'ottima impressione di Freyr e ci sentiamo più che a nostro agio nel dire ai partner che ci stiamo affidando a Freyr per le nostre esigenze normative. Il progetto si è svolto senza intoppi e abbiamo ritenuto che procedesse a un ritmo ragionevole. Il team è stato competente, cordiale e disponibile. La risposta rapida è apprezzata. Continuate così.
Direttore, Affari regolatori
Azienda leader nello sviluppo di farmaci di precisione US
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
Sono molto soddisfatto della credibilità di Freyr nelle mie interazioni. Ho ricevuto buoni consigli che erano onesti. Avevamo precedentemente impiegato un gruppo di consulenza specializzato in strategia politica, e Freyr ha soddisfatto tali esigenze e ha proceduto alla preparazione e presentazione della nostra domanda alla FDA. Questo è stato molto importante per me, e userò i servizi di Freyr in futuro. Velocità del servizio, reattività, attenzione alle mie esigenze, qualità del prodotto e prezzo sono tutti molto buoni nel mio lavoro con Freyr.
Abbiamo avuto una transizione da un team all'altro durante il processo, e tutto è andato bene. Il servizio è stato fornito in modo appropriato e tempestivo. Siamo grati al team reattivo di Freyr, grazie al quale abbiamo potuto comprendere le nostre esigenze insolite. Nella nostra interazione, ho ricevuto buoni suggerimenti e consigli, e il team Freyr è stato in grado di adattarsi alle mie esigenze. Dato che lavoriamo sempre sotto vincoli di tempo, questo è stato molto importante. Ho sentito che eravamo in grado di rispondere rapidamente ai cambiamenti. Ogni volta che avevo una domanda o avevo bisogno di supporto, ricevevo risposte rapide e buone risposte alle mie domande. Le risposte rapide e la capacità di cambiare direzione quando necessario sono state molto apprezzate. Ho ritenuto che il supporto fosse molto buono e che soddisfacesse le aspettative. Inoltre, ho trovato il prezzo ragionevole, considerando il carico di lavoro.
Responsabile tecnico CMC globale
Azienda farmaceutica innovativa leader con sede in Cina
Prodotti medicinali
Affari regolatori
REGNO UNITO
Siamo estremamente felici di informarvi che la BLA è stata presentata con successo alla FDA. Esprimiamo la nostra sincera gratitudine al team di Freyr, che ha lavorato diligentemente, instancabilmente e molto a stretto contatto con i nostri team negli ultimi mesi per realizzare questa impresa monumentale in modo tempestivo. Il team di Freyr è andato oltre il dovere per rendere possibile questa presentazione BLA. Apprezziamo sinceramente la flessibilità e la disponibilità di Freyr a lavorare con noi per raggiungere obiettivi ambiziosi.
Ci auguriamo di ricevere il vostro costante sostegno e di continuare a collaborare con voi.
Direttore senior dello sviluppo commerciale e dei prodotti
Azienda farmaceutica innovatrice leader, con sede negli US.
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
La ricevuta ANDA è stata ricevuta! Vi ringraziamo molto per il vostro impegno, la vostra pazienza e il vostro sostegno al nostro lavoro negli ultimi due mesi. Siamo lieti di essere riusciti a rispettare i tempi e a raggiungere un importante obiettivo aziendale della nostra giovane società.
Vi ringraziamo ancora e non vediamo l'ora di lavorare con il vostro team al prossimo progetto!
AMMINISTRATORE DELEGATO
Azienda farmaceutica innovativa leader, con sede negli US.
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
Grazie a tutti per il grande supporto!
Assistente Manager
Azienda leader di prodotti farmaceutici generici complessi, con sede negli US.
Prodotti medicinali
Affari regolatori
STATI UNITI D'AMERICA
Congratulazioni!!!
Grazie per il vostro grande supporto per il successo della presentazione dell'ANDA , in particolare al team editoriale. Apprezzo molto le loro ultime ore di duro lavoro.
Direttore degli Affari Regolamentari
Azienda con sede in Francia, leader mondiale nella fornitura di prodotti per la salute della donna
Dispositivi medici
Pubblicazione e presentazione
STATI UNITI D'AMERICA
Comunicazione e conoscenza sul campo dei requisiti RA - questa è stata la nostra esperienza in India. Rapidità di risposta e disponibilità a telefonare per spiegare i requisiti. Molto soddisfatti del lavoro di RA svolto in India, lo utilizzeremmo per altri mercati. Siamo soddisfatti.
Direttore
Azienda leader nel settore delle apparecchiature mediche US
Dispositivi medici
Presentazione della domanda PAC
STATI UNITI D'AMERICA
Il team è sempre stato molto professionale e di supporto per i nostri progetti e le nostre richieste. La comunicazione è sempre tempestiva. Conoscenza delle normative, comunicazione aperta, follow-up tempestivo con il mio team e professionalità. Ho l'impressione che lavoriate tutti 24 ore su 24, poiché siete molto reattivi alle nostre domande a qualsiasi ora del giorno.



