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Nell'industria delle scienze della vita altamente regolamentata, la preparazione dell'Artwork è un processo critico che richiede una stretta collaborazione tra le principali parti interessate come Quality Assurance (QA), Marketing e Ricerca e Sviluppo (R&S). Assicurarsi che l'Artwork soddisfi gli standard normativi non riguarda solo la conformità; influisce direttamente sui tempi di lancio del prodotto, sull'accesso al mercato e sulla sicurezza dei pazienti. Questo blog fornirà una procedura dettagliata per la preparazione dell'Artwork, sottolineando l'importanza della collaborazione interfunzionale nel raggiungimento della conformità normativa e dell'efficienza operativa.
Fase 1: Avvio dell'Artwork e Sviluppo dei Contenuti
- Il team di marketing definisce i requisiti dell'Artwork in base alle specifiche del prodotto e ai mercati di riferimento
- La R&S fornisce informazioni tecniche, come la composizione del prodotto, le dimensioni e i materiali di imballaggio.
- Gli affari normativi assicurano che tutti i contenuti siano conformi alle linee guida e alle normative pertinenti.
Fase 2: Artwork: Progettazione e Creazione
- I grafici creano l'Artwork iniziale sulla base delle linee guida del marchio e dei requisiti normativi
- Il marketing esamina il progetto per verificare la coerenza del marchio e della messaggistica.
- R&D verifica l'accuratezza tecnica dell'Artwork, incluse dimensioni, codici a barre e Braille
Fase 3: Artwork: Revisione e Approvazione
- La QA conduce una revisione approfondita dell'Artwork per la conformità ai requisiti normativi e agli standard interni.
- Il marketing assicura che l'Artwork rappresenti accuratamente il prodotto e il marchio.
- R&D verifica gli aspetti tecnici dell'Artwork, come dimensioni e specifiche dei materiali
- Vengono organizzate riunioni di team interfunzionali per discutere e risolvere eventuali problemi o discrepanze.
Fase 4: Artwork: Correzione di bozze e Controllo Qualità
- Analisti del Controllo Qualità (QCA) eseguono una revisione dettagliata dell'Artwork utilizzando strumenti elettronici e controlli manuali
- I QCA assicurano che tutti i testi, la grafica e i componenti tecnici siano accurati e conformi ai requisiti normativi.
- Eventuali errori o discrepanze identificati vengono prontamente risolti dagli operatori dell'Artwork prima di procedere alla fase successiva
Fase 5: Artwork: Finalizzazione e Approvazione
- L'Artwork finale viene presentato per l'approvazione normativa, con tutta la documentazione necessaria e le prove a supporto.
- Le autorità di regolamentazione esaminano l'Artwork per verificarne la conformità alle linee guida e agli standard applicabili
- Al ricevimento dell'approvazione normativa, l'Artwork è considerato finalizzato e pronto per la produzione
Fase 6: Artwork: Gestione delle Modifiche
- Qualsiasi modifica all'Artwork approvato deve passare attraverso un processo formale di controllo delle modifiche
- QA, Marketing e R&S collaborano per valutare l'impatto delle modifiche proposte e garantire che siano conformi ai requisiti normativi.
- Un Artwork rivisto viene creato, esaminato e approvato seguendo lo stesso processo dell'Artwork iniziale.
Seguendo questa procedura dettagliata e promuovendo la collaborazione tra QA, Marketing e R&D, le aziende del settore delle scienze della vita possono garantire che il loro processo di preparazione dell'Artwork sia efficiente, conforme e allineato con i loro obiettivi aziendali. I principali vantaggi di questo approccio includono:
In conclusione, un processo di preparazione dell'Artwork ben definito e collaborativo è essenziale per le aziende delle scienze della vita che cercano di navigare le complessità della conformità normativa, guidando al contempo l'efficienza operativa e il successo sul mercato. Promuovendo la collaborazione interfunzionale e aderendo alle migliori pratiche, le aziende possono garantire che il loro processo di preparazione dell'Artwork sia una risorsa strategica nella loro ricerca della conformità normativa e della leadership di mercato.
Autore: Nirupama Parate
