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Nel settore altamente regolamentato delle scienze della vita, la preparazione della grafica è un processo critico che richiede una stretta collaborazione tra le principali parti interessate, quali il reparto di controllo qualità (QA), il reparto marketing e il reparto ricerca e sviluppo (R&S). Garantire che la grafica soddisfi gli standard normativi non è solo una questione di conformità, ma ha un impatto diretto sui tempi di lancio dei prodotti, sull'accesso al mercato e sulla sicurezza dei pazienti. Questo blog fornirà una procedura dettagliata per la preparazione della grafica, sottolineando l'importanza della collaborazione interfunzionale per ottenere la conformità normativa e l'efficienza operativa.
Fase 1: Iniziazione dell'opera d'arte e sviluppo dei contenuti
- Il team di marketing definisce i requisiti dell'artwork in base alle specifiche del prodotto e ai mercati di destinazione.
- La R&S fornisce informazioni tecniche, come la composizione del prodotto, le dimensioni e i materiali di imballaggio.
- Gli affari normativi assicurano che tutti i contenuti siano conformi alle linee guida e alle normative pertinenti.
Fase 2: Progettazione e creazione dell'opera d'arte
- I designer grafici creano la grafica iniziale sulla base delle linee guida del marchio e dei requisiti normativi.
- Il marketing esamina il progetto per verificare la coerenza del marchio e della messaggistica.
- Il reparto Ricerca e Sviluppo verifica l'accuratezza tecnica della grafica, comprese le dimensioni, i codici a barre e braille.
Fase 3: revisione e approvazione dell'opera d'arte
- QA una revisione approfondita della grafica per verificarne la conformità ai requisiti normativi e agli standard interni.
- Il marketing si assicura che la grafica rappresenti accuratamente il prodotto e il marchio.
- La R&S convalida gli aspetti tecnici dell'opera d'arte, come le dimensioni e le specifiche dei materiali.
- Vengono organizzate riunioni di team interfunzionali per discutere e risolvere eventuali problemi o discrepanze.
Fase 4: correzione delle bozze e controllo qualità dell'opera d'arte
- Gli analisti del controllo qualità (QCA) eseguono una revisione dettagliata dell'opera d'arte utilizzando strumenti elettronici e controlli manuali.
- I QCA assicurano che tutti i testi, la grafica e i componenti tecnici siano accurati e conformi ai requisiti normativi.
- Qualsiasi errore o discrepanza individuata viene prontamente affrontata dagli operatori delle opere d'arte prima di procedere alla fase successiva.
Fase 5: Finalizzazione e approvazione dell'opera d'arte
- L'opera d'arte finale viene presentata per l'approvazione normativa, con tutta la documentazione e le prove di supporto necessarie.
- Le autorità di regolamentazione verificano la conformità dell'opera d'arte alle linee guida e agli standard applicabili.
- Una volta ricevuta l'approvazione normativa, l'opera d'arte è considerata finalizzata e pronta per la produzione.
Fase 6: Gestione delle modifiche all'opera d'arte
- Qualsiasi modifica all'opera d'arte approvata deve passare attraverso un processo formale di controllo delle modifiche.
- QA, Marketing e R&S collaborano per valutare l'impatto delle modifiche proposte e garantire che siano conformi ai requisiti normativi.
- Viene creato, rivisto e approvato un artwork rivisto seguendo lo stesso processo dell'artwork iniziale.
Seguendo questa procedura dettagliata e promuovendo la collaborazione tra QA, Marketing e R&D, le aziende del settore delle scienze della vita possono garantire che il loro processo di preparazione delle bozze grafiche sia efficiente, conforme e in linea con i loro obiettivi aziendali. I principali vantaggi di questo approccio includono:
In conclusione, un processo di preparazione del materiale illustrativo ben definito e collaborativo è essenziale per le aziende del settore delle scienze biologiche che desiderano affrontare le complessità della conformità alle normative e, al tempo stesso, ottenere efficienza operativa e successo sul mercato. Promuovendo la collaborazione interfunzionale e aderendo alle best practice, le aziende possono garantire che il loro processo di preparazione dell'artwork sia una risorsa strategica nel perseguimento della conformità normativa e della leadership di mercato.
Autore: Nirupama Parate
