2 minuti di lettura
La farmacovigilanza (PV) comprende attività volte a individuare, valutare, comprendere e prevenire gli effetti avversi dei farmaci/gli eventi avversi (AE) dei prodotti farmaceutici al fine di garantire la sicurezza dei pazienti. Nella fase post-commercializzazione di qualsiasi azienda produttrice di prodotti farmaceutici o biologici, i budget sono destinati principalmente a processi quali la segnalazione delle reazioni avverse ai farmaci (ADR) e l'elaborazione dei casi, la segnalazione aggregata e l'individuazione dei segnali. Un'indagine condotta da una importante società di consulenza con sede in Inghilterra mostra che un reparto di PV spende circa il 40-85% del budget assegnato per le operazioni di elaborazione dei casi. D'altra parte, secondo il sistema di segnalazione degli eventi avversi (FAERS) US and Drug Administration (FDA) US , il volume dei casi è cresciuto ad un tasso del 10-15% ogni anno.
era della digitalizzazione era i sistemi fotovoltaici e ha riunito competenze in materia di fotovoltaico, tecnologia, qualità e normative in tutto il settore per identificare opportunità di automazione. Alcuni fattori chiave di questo cambiamento di paradigma sono:
- Natura ad alta intensità di risorse - Le strategie e i regimi di trattamento incentrati sul paziente hanno aperto la strada a un aumento dei processi di FV. I processi di FV sono attualmente ad alta intensità di risorse, il che li rende più inclini al rischio di errori e di inefficienze operative.
- Aumento dei volumi di eventi avversi (AE)/ADR con l'aumento del carico di malattia - Con le nuove malattie che stanno sconvolgendo l'industria sanitaria, in concomitanza con l'impennata post-COVID19, si è registrato un aumento esponenziale dei volumi di AE e ADR.
- Requisiti normativi stringenti - Le norme delle autorità sanitarie globali sono diventate più stringenti, inducendo così le organizzazioni a intraprendere una "mossa digitale" per gestire le operazioni di FV.
LaFDA US eraFDA "pronta per il digitale" o sta effettuando un aggiornamento per ottenere il meglio?
Il lancio del Sistema di segnalazione degli eventi avversi della Food and Drug Administration (FAERS) e del Sistema di segnalazione degli eventi avversi dei vaccini (VAERS) ha aiutato le parti interessate a valutare le prestazioni dei loro medicinal products mercato sulla base dei casi di AE e ADR. Nell'ambito del progetto "Miglioramento dell'efficienza e del rigore della farmacovigilanza presso FDA", avviato nel 2014, i ricercatori utilizzano gli approcci dell'elaborazione del linguaggio naturale (NLP) e dell'apprendimento automatico (ML) per analizzare le segnalazioni FAERS e VAERS. Il progetto mira a migliorare le prestazioni e l'accuratezza dei database utilizzati dallaFDA US .
Digitalizzazione delle operazioni fotovoltaiche
Poiché molte delle operazioni PV ruotano attorno all'elaborazione dei casi, alla reportistica aggregata e al rilevamento dei segnali, molte operazioni PV digitali propongono un "approccio sovrapposto". Questo approccio funziona principalmente sul modello di machine learning (ML) e gestisce i dati sulle informazioni raccolte, analizzate ed elaborate in una delle tre operazioni. Il secondo approccio consiste nell'apprendimento graduale e nella sperimentazione di vari strumenti fino a renderli funzionali per le operazioni.
ML per le future operazioni fotovoltaiche
Una delle revisioni sistematiche pubblicate all'inizio del 2022 ha indicato il potenziale utilizzo della NLP superare le pratiche convenzionali di PV. I data scientist hanno rivelato che la NLP mappare e identificare diversi tipi di AE e termini rilevanti per la letteratura selezionata. Con risultati così complementari e affidabili, le operazioni di PV digitale rappresenterebbero il futuro in varie organizzazioni basate sulla PV.
È necessario sfruttare il potere della tecnologia per trasformare il settore della farmacovigilanza, consentendogli di concentrarsi maggiormente sull'analisi e la previsione per consentire un processo decisionale agile, la massimizzazione dei benefici/rischi per i pazienti e gli operatori sanitari e una maggiore efficienza dell'assistenza sanitaria. Gli imperativi aziendali della farmacovigilanza possono ora essere facilmente soddisfatti grazie alla collaborazione con un partner esperto e competente come Freyr. Inoltre, un partner come Freyr rispondere a richieste aziendali personalizzate e risolverle in tempi rapidi. Consultate Freyr!
