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Il Comitato per Publication (COPE) è stato istituito nel 1997 per affrontare le violazioni dell'etica nella ricerca e nell'editoria. Il suo obiettivo era quello di identificare soluzioni praticabili ai problemi e creare best practice. Si tratta di un'organizzazione senza scopo di lucro che offre un forum di discussione e una guida agli editori scientifici. Le linee guida sono state sviluppate a partire da un prototipo redatto dai singoli membri del comitato e poi diffuso per raccogliere commenti. Queste linee guida hanno carattere consultivo piuttosto che obbligatorio e sono soggette a modifiche nel tempo.
Le linee guida Good Publishing Practice (GPP) forniscono raccomandazioni per individui e organizzazioni coinvolti nella distribuzione dei risultati di ricerche sostenute o facilitate dai settori biotecnologico, farmaceutico, dei dispositivi medici o diagnostici. Sono state concepite per facilitare il rispetto delle leggi e dei requisiti normativi da parte di persone e organizzazioni, garantendo al contempo publication eque e trasparenti. Queste linee guida GPP sono state approvate dalle riviste mediche e citate nelle loro istruzioni per gli autori. Queste linee guida riguardano articoli di riviste sottoposti a revisione paritaria, nonché presentazioni orali e poster in occasione di conferenze scientifiche.
Storia delle linee guida GPP
Esistono tre (03) versioni delle linee guida GPP, che sono:
1. Linee guida GPP, 2003
Nel 2003 sono state create le linee guida GPP per garantire che "gli studi clinici sostenuti dalle aziende farmaceutiche siano pubblicati in modo responsabile ed etico".
2. Linee guida GPP2, 2009
Per produrre una guida GPP aggiornata, ora nota come "GPP2", l'International Society for Medical Publication (ISMPP) ha istituito un comitato direttivo. Il comitato ha discusso i cambiamenti normativi, orientativi ed etici avvenuti dal 2003 e ha ribadito gli obiettivi della publication iniziale del 2003.
3. Linee guida GPP3, 2015
La modifica più recente, la GPP3, è stata promossa dall'ISMPP e ha cercato di migliorare e chiarire i principi e le pratiche delineati nelle versioni precedenti, tenendo conto dei cambiamenti nel contesto delle pubblicazioni mediche. Lo standard risultante include sezioni aggiuntive come i "Principi di buona Publication per la ricerca medica sponsorizzata dalle aziende, la condivisione dei dati, gli studi che dovrebbero essere pubblicati e il plagio". Esso sostiene e amplia ulteriormente gli standard di paternità e le preoccupazioni generali in materia sviluppate dall'International Committee of Medical Journal Editors (ICJME). Inoltre, copre il corretto pagamento e rimborso degli autori. Utilizzando eccellenti pratiche editoriali, gli individui e le organizzazioni possono riflettere onestà, trasparenza e responsabilità per una rendicontazione accurata, completa e trasparente nelle loro pubblicazioni e presentazioni.
Importanza delle GPP3
- Guida su come sviluppare e pubblicare i risultati degli studi clinici sponsorizzati dalle aziende farmaceutiche, in modo responsabile ed etico.
- Dimostrare l'impegno del settore per l'integrità, la responsabilità e l'affidabilità di un resoconto accurato, completo e trasparente delle pubblicazioni sponsorizzate dall'azienda.
- Ampiamente applicabile alla ricerca non sponsorizzata dall'industria, come il lavoro accademico e finanziato dal governo.
Metodi utilizzati per sviluppare GPP3
Come menzionato sopra, il Comitato Direttivo è stato formato durante lo sviluppo del GPP3. Il Comitato ha utilizzato un processo di sondaggio ripetuto per ottenere un accordo sulla portata, il titolo e il formato della nuova versione. I sottocomitati hanno aggiornato o sviluppato alcune sezioni dopo che la struttura era stata concordata. Le linee guida preliminari del GPP3 sono state distribuite al gruppo di revisori dopo che il Comitato Direttivo ha preparato, rivisto, valutato e approvato la prima versione della bozza. Il processo dettagliato è descritto nella tabella seguente.
FASE 1 | FASE 2 | FASE 3 | FASE 4 |
ISMPP | COMITATO PUBLICATION | PANNELLO DEI REVISORI | COMITATO DIRETTIVO |
Sono stati inviati più di 3.000 inviti via e-mail per formare un comitato. | È stata effettuata una revisione delle precedenti linee guida e della letteratura sul GPP e una raccolta di tutti i commenti per le modifiche proposte. A marzo 2014 è stata preparata una bozza, seguita dalla formazione di sottocommissioni per aggiornare o scrivere ogni sezione. Nell'agosto 2014 è stata ultimata la prima bozza. | Sono state concesse cinque (05) settimane ai revisori per esaminare la bozza. I revisori hanno fornito i loro commenti. | I commenti del gruppo di revisori sono stati esaminati e classificati, quindi sono stati affrontati i commenti e sono state finalizzate le linee guida per l'invio alla rivista. |
GPP: aggiornamento 2022
Il 30 agosto 2022, la versione 2022 delle linee guida GPP (GPP 2022) è stata pubblicata su Annals of Internal Medicine, un documento di riferimento fondamentale per la publication ricerche biomediche sponsorizzate da aziende. Il comitato direttivo GPP si è concentrato su numerosi nuovi argomenti nell'aggiornamento del 2022. Queste linee guida GPP si applicano a manoscritti biomedici sottoposti a revisione paritaria o orientati alla revisione paritaria, presentazioni di conferenze, poster, abstract e sintesi in linguaggio semplice. La versione aggiornata fornisce una guida completa su etica, trasparenza, pianificazione, sviluppo, revisione e approvazione delle pubblicazioni biomediche, delle relative politiche e procedure. Copre anche l'uso di publication conformi per publication etica. I materiali supplementari guidano i comitati direttivi, publication , i gruppi publication , la determinazione della paternità e la documentazione. Inoltre, includono informazioni sulle alleanze e sulla collaborazione con i pazienti all'interno di questi materiali supplementari.
Grazie ai progressi compiuti in materia di requisiti normativi, medici e editoriali, la nostra comprensione del publication è migliorata. Le GPP3 sono state modificate per stare al passo con gli sviluppi attuali e hanno definito e chiarito la funzione, i rimborsi e i maggiori doveri degli scrittori scientifici nel raggiungimento di un livello superiore. Per essere efficaci, le linee guida devono essere basate su prove scientifiche, ben comprese e generalmente seguite. Sono necessarie una ricerca attiva, la promozione, la formazione e il monitoraggio. Ciò impone agli scrittori scientifici di tenersi aggiornati sui recenti sviluppi e di ricevere una formazione specifica da organizzazioni riconosciute per acquisire una migliore conoscenza e stabilire l'approccio corretto. Ciò è necessario per produrre documenti di alta qualità e colmare il divario tra l'attività di ricerca e la rendicontazione.
In Freyr, i nostri redattori scientifici si assicurano di essere sempre aggiornati su tutti i documenti guida e di seguire sempre le GPP. Collaborare con i nostri esperti qualificati ti garantirà di essere sempre conforme. Consulta Freyr per la conformità.
