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La domanda sempre crescente di canali diversi per condividere informazioni e interagire con i clienti pone numerose sfide all'industria farmaceutica. Tale interazione comporta dei rischi, in particolare nel campo della pubblicità. si suggerisce di assicurarsi buone pratiche, Health Canada il materiale pubblicitario o promozionale prima della sua diffusione in Canada. Il Pharmaceutical Advertising Advisory Board (PAAB) è un'organizzazione il cui servizio di pre-approvazione della pubblicità per gli operatori sanitari è riconosciuto da Health Canada. Il PAAB quattro (04) opzioni di revisione accelerata (ARO) nel luglio 2022, oltre al suo attuale percorso di pre-approvazione. Le ARO mirano ad accelerare i tempi di pre-approvazione coprendo quattro (04) livelli di urgenza. I richiedenti che presentano i loro sistemi pubblicitari/promozionali (APS) attraverso un'ARO riceveranno una risposta di revisione da parte del PAAB due (02), quattro (04), sette (07) o dieci (10) giorni, rispettivamente.
Le nuove caratteristiche incluse nelle ARO sono:
- Presentazioni modulari
Tali presentazioni consentono ai produttori di costruire un database o una libreria di moduli e saranno efficaci da luglio 2022. Il PAAB valuterà questi database per garantire che il materiale promozionale sia accurato e non frainteso. Dopo aver esaminato periodicamente ogni presentazione, il database fungerà da backup per il futuro, evitando frequenti ripresentazioni per l'approvazione. - Invii iterativi
Il PAAB incorpora un sistema di invio di file elettronici per i richiedenti che presentano diverse versioni di un APS. Ciò consentirà ai richiedenti di presentare diverse iterazioni APS nello stesso fascicolo, consentendo ai produttori di tracciare i loro invii su varie piattaforme.
Tempo di risposta della revisione iniziale
I richiedenti che desiderano che il loro materiale promozionale venga esaminato in anticipo possono optare per una risposta di revisione più breve. A seconda dell'urgenza e del budget, possono scegliere una risposta di revisione in due (AR0-2), quattro (ARO-4) o sette (ARO-7) giorni lavorativi.
I richiedenti che optano per l'ARO-10 riceveranno una risposta iniziale di revisione stabilita dal percorso standard, ma possono accelerare i tempi di approvazione e revisione delle revisioni.
La funzionalità di messaggistica, una caratteristica esclusiva, aiuta i richiedenti a ridurre il tasso di reinvio delle domande per l'approvazione. Ciò consente ai produttori di farmaci produttori ottenere informazioni dettagliate sulla decisione PAAB su segmenti cruciali prima di reinviare i documenti.
I tipi di APS e ARO disponibili al lancio pilota includono:
- Annunci sensibili al tempo
- Aggiornamenti delle informazioni approvati nella precedente SPA
- Materiali di lancio per prodotti approvati tramite l'«Ordinanza provvisoria» o la «Revisione accelerata/prioritaria» Health Canada
- Stampati riutilizzati per i media digitali che non soddisfano i criteri di esenzione indicati nelle PAAB
- Strumenti di gestione del rischio (RMT)
- Informazioni per il paziente APS
La revisione del materiale promozionale è fondamentale per evitare nuove presentazioni e costi di revisione alle stelle da parte di organizzazioni senza scopo di lucro e comitati consultivi. Noi di Freyr aiutiamo le aziende farmaceutiche a ridurre il time-to-market fornendo una revisione del materiale promozionale aggiuntivo con tempi di consegna leader nel settore a prezzi competitivi. us .
