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La crescente richiesta di vari canali per condividere informazioni e coinvolgere i clienti pone numerose sfide all'industria farmaceutica. Tale impegno comporta dei rischi, in particolare nel campo della pubblicità. Per garantire l'accuratezza e le buone pratiche, Health Canada regolamenta il materiale pubblicitario o promozionale prima della sua diffusione in Canada. Il Pharmaceutical Advertising Advisory Board (PAAB) è un'organizzazione il cui servizio di pre-autorizzazione della pubblicità per gli operatori sanitari è riconosciuto da Health Canada. Il PAAB lancerà quattro (04) opzioni di revisione accelerata (ARO), nel luglio 2022, in aggiunta al suo attuale percorso di pre-autorizzazione. Le ARO mirano ad accelerare le tempistiche di pre-autorizzazione coprendo quattro (04) livelli di urgenza. I richiedenti che presentano i loro sistemi di pubblicità/promozione (APS) attraverso una ARO riceveranno una risposta di revisione da parte del PAAB rispettivamente entro due (02), quattro (04), sette (07) o dieci (10) giorni.
Le nuove caratteristiche incluse nelle ARO sono:
- Presentazioni modulari
Queste presentazioni consentono ai produttori di costruire un database o una libreria di moduli e saranno efficaci a partire da luglio 2022. Il PAAB valuterà questi database per garantire che il materiale promozionale sia accurato e non venga interpretato in modo errato. Dopo aver esaminato periodicamente tutte le proposte, il database fungerà da backup per il futuro, evitando frequenti ripresentazioni per l'approvazione. - Presentazione di iterazioni
Il PAAB incorpora un sistema di presentazione di file elettronici per i richiedenti che presentano diverse versioni di una APS. Ciò consentirà ai richiedenti di presentare diverse iterazioni di APS nello stesso documento, permettendo ai produttori di tenere traccia delle loro proposte su diverse piattaforme.
Tempo di risposta della revisione iniziale
I richiedenti che desiderano che il loro materiale promozionale venga esaminato in anticipo possono optare per una risposta di revisione più breve. A seconda dell'urgenza e del budget, possono scegliere una risposta di revisione in due (AR0-2), quattro (ARO-4) o sette (ARO-7) giorni lavorativi.
I richiedenti che optano per l'ARO-10 riceveranno una risposta iniziale di revisione stabilita dal percorso standard, ma possono accelerare i tempi di approvazione e revisione delle revisioni.
La funzionalità messenger, una caratteristica esclusiva, aiuta i richiedenti a ridurre il tasso di ripresentazione dei documenti per l'approvazione. Ciò consente ai produttori di farmaci di avere una visione della decisione di revisione del PAAB su segmenti cruciali prima di ripresentare i documenti.
I tipi di APS e ARO disponibili al lancio pilota includono:
- Annunci sensibili al tempo
- Aggiornamenti delle informazioni approvati nella precedente SPA
- Materiali di lancio per prodotti approvati tramite "Interim Order" o "Accelerated/Priority Review" di Health Canada.
- Pezzi stampati che vengono riproposti su supporti digitali, qualora non siano soddisfatti i criteri di esenzione delineati nella guida PAAB.
- Strumenti di gestione del rischio (RMT)
- Informazioni per il paziente APS
La revisione del materiale promozionale è fondamentale per evitare la ripresentazione e l'aumento dei costi di revisione da parte di organizzazioni no-profit e comitati consultivi. Freyr assiste le aziende farmaceutiche nella riduzione del time-to-market, fornendo una revisione del materiale promozionale aggiuntivo con tempi di consegna leader nel settore e a prezzi competitivi. Contattateci oggi stesso.
