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La domanda sempre crescente di canali diversi per condividere informazioni e interagire con i clienti pone numerose sfide all'industria farmaceutica. Tale interazione comporta dei rischi, in particolare nel campo della pubblicità. Per garantire pratiche accurate e corrette, Health Canada il materiale pubblicitario o promozionale prima della sua diffusione in Canada. Il Pharmaceutical Advertising Advisory Board (PAAB) è un'organizzazione il cui servizio di pre-approvazione della pubblicità per gli operatori sanitari è riconosciuto da Health Canada. Il PAAB quattro (04) opzioni di revisione accelerata (ARO) nel luglio 2022, oltre al suo attuale percorso di pre-approvazione. Le ARO mirano ad accelerare i tempi di pre-approvazione coprendo quattro (04) livelli di urgenza. I richiedenti che presentano i loro sistemi pubblicitari/promozionali (APS) attraverso un'ARO riceveranno una risposta di revisione da parte del PAAB due (02), quattro (04), sette (07) o dieci (10) giorni, rispettivamente.
Le nuove caratteristiche incluse nelle ARO sono:
- Presentazioni modulari
Tali presentazioni consentono ai produttori di creare un database o una libreria di moduli e saranno efficaci a partire da luglio 2022. PAAB questi database per garantire che il materiale promozionale sia accurato e non venga interpretato in modo errato. Dopo aver esaminato periodicamente ogni presentazione, il database fungerà da backup per il futuro, evitando frequenti ripresentazioni per l'approvazione. - Presentazioni iterative
Il PAAB un sistema di presentazione elettronica per i richiedenti che presentano diverse versioni di un APS. Ciò consentirà ai richiedenti di presentare diverse iterazioni dell'APS nello stesso fascicolo, permettendo ai produttori di tenere traccia delle loro presentazioni su varie piattaforme.
Tempo di risposta della revisione iniziale
I richiedenti che desiderano che il loro materiale promozionale venga esaminato in anticipo possono optare per una risposta di revisione più breve. A seconda dell'urgenza e del budget, possono scegliere una risposta di revisione in due (AR0-2), quattro (ARO-4) o sette (ARO-7) giorni lavorativi.
I richiedenti che optano per l'ARO-10 riceveranno una risposta iniziale di revisione stabilita dal percorso standard, ma possono accelerare i tempi di approvazione e revisione delle revisioni.
La funzionalità di messaggistica, una caratteristica esclusiva, aiuta i richiedenti a ridurre il tasso di reinvio delle domande per l'approvazione. Ciò consente alle aziende farmaceutiche di ottenere informazioni dettagliate sulla decisione PAAB su segmenti cruciali prima di reinviare i documenti.
I tipi di APS e ARO disponibili al lancio pilota includono:
- Annunci sensibili al tempo
- Aggiornamenti delle informazioni approvati nella precedente SPA
- Materiali di lancio per prodotti approvati tramite l'«Ordinanza provvisoria» o la «Revisione accelerata/prioritaria» Health Canada
- Stampati riutilizzati per i media digitali che non soddisfano i criteri di esenzione indicati nelle PAAB
- Strumenti di gestione del rischio (RMT)
- Informazioni per il paziente APS
La revisione del materiale promozionale è fondamentale per evitare nuove presentazioni e costi di revisione alle stelle da parte di organizzazioni senza scopo di lucro e comitati consultivi. Noi di Freyr aiutiamo le aziende farmaceutiche a ridurre il time-to-market fornendo una revisione del materiale promozionale aggiuntivo con tempi di consegna leader nel settore a prezzi competitivi. us .
