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Sulla scia del COVID-19, l'impiego di tecniche di audit a distanza è in aumento nel settore delle scienze della vita. Con le restrizioni imposte ai viaggi in tutto il mondo, le organizzazioni di dispositivi medici, biotecnologie, prodotti farmaceutici e altri settori delle scienze della vita si stanno orientando verso audit virtuali o remoti. L'audit remoto viene effettuato utilizzando la videoconferenza tra auditor e auditee e altre applicazioni software/web.
Affrontare le sfide specifiche del cliente nell'ambito dell'audit e fornire soluzioni ideali per mantenere la conformità sono i due (02) obiettivi essenziali dell'audit normativo.
Audit remoto con eQMS
Quando l'audit remoto è richiesto per la ricerca, lo sviluppo del prodotto e gli impianti di produzione, l'utilizzo di piattaforme basate sul web può creare un piccolo caos tecnico, ma d'altra parte, il passaggio all'audit remoto garantisce che l'audit sia condotto come da programma senza errori ed elimina la necessità di visitare gli impianti di produzione del fornitore.
Un sistema eQMS con cloud-based è ormai una necessità imprescindibile e rende gli audit remoti un gioco da ragazzi, senza compromettere la sicurezza dei dati sensibili e riservati.
Transizione dell'audit remoto e approcci ottimali:
- Costruire un piano agile e completo per analizzare il tipo di evidenze di audit e gli obiettivi di audit.
- Definire i requisiti tecnici e i possibili rischi e decodificare le capacità e i limiti dei diversi strumenti di audit remoto.
- Utilizzate un software ad accesso controllato per la condivisione dei documenti per proteggere i dati.
- Impostate la validità per l'accesso a determinati documenti tramite una VPN sicura e la gestione della rete.
- Preparatevi a simulare audit per comprendere gli strumenti tecnologici di informazione e comunicazione necessari e rendere l'interazione o la videoconferenza un viaggio senza intoppi.
- Valutare le possibili vulnerabilità della transizione e sfruttare le valutazioni analitiche.
- Scegliere il fornitore giusto.
Gli audit a distanza sono il futuro?
La trasformazione è un processo senza fine e la dipendenza virtuale è la nuova normalità con circostanze impreviste.
Le funzionalità degli audit remoti comprendono adattabilità, flessibilità e maggiore reach. Grazie alla tecnologia personalizzabile e prontamente implementabile, gli audit remoti consentono un accesso più ampio e migliorano l'efficienza in termini di costi.
Con la diffusione delle strategie di ispezione online (almeno per i processi a basso rischio) nelle aziende del settore delle scienze della vita, è vantaggioso per le imprese adottare audit a distanza e mantenere la propria agilità. Consultate Freyr per saperne di più sulle migliori pratiche di conformità.
