1 minuto di lettura
Il Product Information File (PIF) è uno degli elementi chiave per garantire il successo dell'immissione sul mercato europeo di un prodotto cosmetico. Ai sensi del Regolamento sui cosmetici 1223/2009, un PIF le autorità competenti dell'Unione Europea (UE) a monitorare la sicurezza dei prodotti cosmetici disponibili sul mercato. Pertanto, è fondamentale che i produttori di prodotti cosmetici lo presentino in modo conforme, raccogliendo tutte le informazioni necessarie.
Tuttavia, prima di redigere e presentare un PIF, i produttori devono essere ben consapevoli dei seguenti aspetti per evitare eventuali errori:
Che cos'è un PIF?
Il PIF un documento normativo richiesto dall'UE e dai suoi Member States. Esso delinea gli elementi essenziali necessari per dimostrare la sicurezza di un prodotto cosmetico. Si tratta di un requisito obbligatorio nell'UE, ai sensi del Regolamento 1223/2009. La persona responsabile (RP) nominata dal produttore è tenuta a conservare il PIF dieci (10) anni dopo la commercializzazione dell'ultimo lotto del prodotto.
Cosa dovrebbe essere incluso in un PIF?
Un PIF essere composto da cinque sezioni essenziali:
- Descrizione del prodotto
- Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici – CPSR con Parte A e Parte B)
- Metodo di produzione
- Prova dell'effetto dichiarato
- Dati sulla sperimentazione animale
Qual è l'importanza di scegliere il giusto valutatore della sicurezza?
La scelta del giusto valutatore di sicurezza è molto importante per i produttori, in quanto aiuta a trarre le conclusioni corrette dalle valutazioni di sicurezza. In Europa, per effettuare una valutazione della sicurezza, una persona deve avere una formazione in farmacia, tossicologia, medicina o discipline simili. L'obiettivo della scelta del giusto valutatore di sicurezza non è solo quello di soddisfare i meri requisiti normativi, ma anche di garantire la sicurezza del prodotto.
Chi può redigere il PIF?
Qualsiasi esperto interno o partner di fiducia può redigere il PIF. L'unico requisito obbligatorio è la nomina di un valutatore della sicurezza. Tuttavia, data l'importanza del PIF, la maggior parte dei produttori sceglie di collaborare con un esperto in materia di normative con sede nell'UE per evitare eventuali difficoltà.
Essendo un elemento chiave per garantire la sicurezza di qualsiasi prodotto cosmetico, PIF una conoscenza approfondita delle normative cosmetiche dell'UE. Pertanto, i produttori dovrebbero prestare molta attenzione alla sua compilazione per garantire la piena conformità. Valutate la possibilità di affidarne la redazione a un esperto con conoscenze approfondite. Rimanete conformi.
