1 minuto di lettura
Il Product Information File (PIF) è uno degli elementi chiave per garantire il successo dell'ingresso di un prodotto cosmetico nel mercato europeo. Secondo il Regolamento Cosmetico 1223/2009, il PIF aiuta le autorità competenti dell'Unione Europea (UE) a monitorare la sicurezza dei prodotti cosmetici disponibili sul mercato. Pertanto, è fondamentale che i produttori di prodotti cosmetici lo presentino in modo conforme, raccogliendo tutte le informazioni necessarie.
Tuttavia, prima di redigere e depositare un PIF, i produttori devono essere ben consapevoli dei seguenti aspetti per superare eventuali errori:
Che cos'è un PIF?
Il PIF è un documento normativo richiesto dall'UE e dai suoi Stati membri. Delinea gli elementi essenziali necessari per dimostrare la sicurezza di un prodotto cosmetico. È un requisito obbligatorio nell'UE, ai sensi del Regolamento 1223/2009. La Persona Responsabile (RP) nominata dal produttore è responsabile del mantenimento del PIF per dieci (10) anni, dopo la commercializzazione dell'ultimo lotto del prodotto.
Cosa si deve includere in un PIF?
Il PIF deve essere composto da cinque sezioni essenziali:
- Descrizione del prodotto
- Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici - CPSR (con Parte A e Parte B)
- Metodo di produzione
- Prova dell'effetto dichiarato
- Dati sulla sperimentazione animale
Qual è l'importanza di scegliere il giusto valutatore della sicurezza?
La scelta del giusto valutatore di sicurezza è molto importante per i produttori, in quanto aiuta a trarre le conclusioni corrette dalle valutazioni di sicurezza. In Europa, per effettuare una valutazione della sicurezza, una persona deve avere una formazione in farmacia, tossicologia, medicina o discipline simili. L'obiettivo della scelta del giusto valutatore di sicurezza non è solo quello di soddisfare i meri requisiti normativi, ma anche di garantire la sicurezza del prodotto.
Chi può scrivere il PIF?
Il PIF può essere redatto da qualsiasi esperto interno o da un partner di valore. L'unico requisito obbligatorio è la nomina di un valutatore di sicurezza. Tuttavia, considerando l'importanza del PIF, la maggior parte dei produttori sceglie di collaborare con un esperto di regolamentazione con presenza locale nell'UE per evitare qualsiasi problema.
Essendo un elemento chiave per garantire la sicurezza di qualsiasi prodotto cosmetico, il PIF richiede una comprensione meticolosa delle normative cosmetiche dell'UE. Pertanto, i produttori dovrebbero essere molto attenti a compilarlo per ottenere una conformità sicura. Considerate di affidarlo a un esperto con conoscenze approfondite. Rimanete conformi.
