Regolamenti cosmetici in Giappone - Una panoramica

Il Giappone, essendo una delle nazioni più ricche dell'Asia, ha assistito a una crescita straordinaria nel suo mercato cosmetico. È il terzo mercato cosmetico più grande del mondo. I consumatori giapponesi sono sofisticati e ben informati sui prodotti e le formulazioni per quanto riguarda i cosmetici. Gli ingredienti naturali e biologici sono molto richiesti nel mercato, il che spinge i produttori a lanciare prodotti con etichette naturali/pulite. Tuttavia, i produttori devono essere consapevoli dei percorsi normativi prima di lanciare qualsiasi prodotto cosmetico in Giappone.

Il quadro normativo giapponese sui cosmetici

I prodotti cosmetici sono regolamentati dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) ai sensi della legge sui prodotti farmaceutici e dispositivi medici (PMD). Il MHLW, che è Health Authority (HA) pubblica Health Authority (HA) Giappone, approva le domande relative ai prodotti quasi farmaceutici, accetta le notifiche relative ai cosmetici, monitora le segnalazioni di effetti avversi e effettua ispezioni presso le sedi delle aziende.

Definizione di cosmetici in Giappone

In Giappone, i cosmetici sono considerati "Sostanze che possiedono azioni lievi e che possono essere applicate sul corpo umano mediante aspersione, sfregamento o metodi simili allo scopo di pulire, abbellire e modificare l'aspetto per mantenere i capelli e la pelle in buone condizioni".

us una panoramica della classificazione dei prodotti cosmetici e del loro processo di commercializzazione in Giappone.

Categorizzazione dei cosmetici in Giappone

In Giappone i cosmetici sono classificati in due (02) categorie principali:

• Cosmetici generici
• Quasi-farmaci

I produttori e gli importatori sono tenuti a completare i rispettivi processi normativi per i loro prodotti cosmetici e a richiedere l'approvazione per la commercializzazione in base alla categoria del prodotto.

Ciascuna delle due principali categorie di cosmetici sopra menzionate, cosmetici generali e quasi-farmaci, è ulteriormente suddivisa in sottocategorie, come indicato di seguito nella Tabella 1.-.

Tabella 1: Sottocategorie di cosmetici e quasi-farmaci generali

Sebbene la differenza tra cosmetici generici e quasi-farmaci possa apparentemente sembrare poco chiara, la differenza principale è nella loro composizione, poiché, a differenza dei cosmetici generici, i quasi-farmaci hanno ingredienti attivi.

Gli ingredienti utilizzati per formulare cosmetici e quasi-farmaci devono essere conformi agli standard stabiliti dal MHLW. Le normative che regolano ciascuna categoria possono differire leggermente, ma i requisiti sono rigorosi per i quasi-farmaci.

Alcuni punti da considerare per commercializzare i vostri prodotti cosmetici in Giappone:

• Prima della registrazione, è richiesta l'analisi degli ingredienti per garantire la sicurezza dei cosmetici e dei quasi-farmaci, nonché l'efficacia di questi ultimi.
• Il processo regolatorio è diverso per i cosmetici e i quasi-farmaci.
• Per i cosmetici, prima che i produttori e gli importatori entrino nel mercato e vendano il prodotto, devono presentare una notifica dopo aver ottenuto la licenza di Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH).
• Il MAH deve disporre di un ente locale o di un rappresentante locale. È responsabile dei cosmetici importati in Giappone.
• L'etichettatura viene attuata in base alla legge PMD e ad altri regolamenti e standard pertinenti. Inoltre, le etichette devono essere obbligatoriamente espresse nella lingua locale (giapponese).

Considerando l'aumento della domanda di prodotti cosmetici in Giappone, i produttori che entrano nel mercato giapponese devono essere vigili nel decodificare le normative sui prodotti cosmetici per evitare sfide dell'ultimo minuto. Pertanto, si consiglia vivamente di consultare un esperto normativo regionale come Freyr.