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Il Giappone, una delle nazioni più ricche dell'Asia, ha assistito a un'enorme crescita del suo mercato cosmetico. È il terzo mercato cosmetico al mondo. I consumatori giapponesi sono sofisticati e ben informati sui prodotti e sulle formulazioni dei cosmetici. Gli ingredienti naturali e biologici sono molto richiesti dal mercato, il che spinge i produttori a lanciare prodotti con etichette di prodotti naturali/puliti. Tuttavia, i produttori devono essere consapevoli dei percorsi normativi prima di lanciare qualsiasi prodotto cosmetico in Giappone.
Il quadro normativo giapponese sui cosmetici
I prodotti cosmetici sono regolamentati dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) ai sensi della legge sui dispositivi farmaceutici e medici (PMD). Il MHLW, che è l'autorità sanitaria pubblica (HA) in Giappone, approva le richieste di quasi-farmaci, accetta le notifiche di cosmetici, monitora i rapporti sugli effetti avversi ed effettua ispezioni nei locali delle aziende.
Definizione di cosmetici in Giappone
In Giappone, i cosmetici sono considerati "Sostanze che possiedono azioni lievi e che possono essere applicate sul corpo umano mediante aspersione, sfregamento o metodi simili allo scopo di pulire, abbellire e modificare l'aspetto per mantenere i capelli e la pelle in buone condizioni".
Vediamo ora una panoramica della classificazione dei prodotti cosmetici e del loro processo di commercializzazione in Giappone.
Categorizzazione dei cosmetici in Giappone
In Giappone i cosmetici sono classificati in due (02) categorie principali:
- Cosmetici generici
- Quasi-farmaci
I produttori e gli importatori devono completare i rispettivi processi normativi per i loro prodotti cosmetici e richiedere l'approvazione alla commercializzazione in base alla categoria di prodotto.
Ciascuna delle due principali categorie di cosmetici sopra menzionate, cosmetici generali e quasi-farmaci, è ulteriormente suddivisa in sottocategorie, come indicato di seguito nella Tabella 1.-.
Tabella 1: Sottocategorie di cosmetici e quasi-farmaci generali
Cosmetici generici | Quasi-farmaci |
Profumi e acque di colonia | Prodotti per il trattamento dell'acne |
Prodotti per il trucco | Prodotti per lo sbiancamento della pelle |
Prodotti per la cura della pelle | Prodotti antiforfora |
Prodotti per capelli | Creme solari |
Sebbene la differenza tra cosmetici generici e quasi-farmaci possa apparentemente sembrare poco chiara, la differenza principale è nella loro composizione, poiché, a differenza dei cosmetici generici, i quasi-farmaci hanno ingredienti attivi.
Gli ingredienti utilizzati per la formulazione di cosmetici e quasi-farmaci devono essere conformi agli standard stabiliti dal MHLW. Le norme che controllano ciascuna categoria possono differire leggermente, ma i requisiti sono più severi per i quasi-farmaci.
Alcuni punti da considerare per commercializzare i vostri prodotti cosmetici in Giappone:
- Prima della registrazione, è richiesta l'analisi degli ingredienti per garantire la sicurezza dei cosmetici e dei quasi-farmaci, nonché l'efficacia di questi ultimi.
- Il processo regolatorio è diverso per i cosmetici e i quasi-farmaci.
- Per i cosmetici, prima che i produttori e gli importatori entrino nel mercato e vendano il prodotto, devono presentare una notifica dopo aver ottenuto la licenza di Marketing Authorization Holder (MAH).
- Il MAH deve disporre di un ente locale o di un rappresentante locale. È responsabile dei cosmetici importati in Giappone.
- L'etichettatura viene attuata in base alla legge PMD e ad altri regolamenti e standard pertinenti. Inoltre, le etichette devono essere obbligatoriamente espresse nella lingua locale (giapponese).
Considerando l'aumento della domanda di prodotti cosmetici in Giappone, i produttori che entrano nel mercato nipponico devono essere vigili nel decodificare le normative sui prodotti cosmetici per evitare sfide dell'ultimo minuto. Per questo motivo, è consigliabile consultare un esperto di normative regionali come Freyr.
